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抗癌药降价开始了么?

http://www.pharmacy.hc360.com2018年05月02日09:43 来源:健康界T|T

  【慧聪制药工业网】天价抗癌药降价正在开启。

  5月1日起,进口抗癌药关税为零、增值税减按3%征收等措施正式实施。相对于进口税2%降到零,增值税从17%降到3%,流通、支付环节的成本减幅更加明显。

  4月27日财政部、海关总署等四部门发布通告称,自2018年5月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品,可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。对进口抗癌药品,减按3%征收进口环节增值税。此前,一般纳税人销售药品,按照17%税率征收增值税。

  4月23日,国务院关税税则委员会发布关于降低药品进口关税的公告,公告称,根据《中华人民共和国进出口关税条例》相关规定,为减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择,自5月1日起将以暂定税率方式取消抗癌药等药品进口关税。

  全国癌症中心发布的数据显示,2015年我国癌症新发病人数达429万,死亡人数达281万。癌症已成为我国居民的第一大死亡原因。公开数据估计,2017年我国抗肿瘤药市场规模已经超过1200亿元,其中一半左右依赖进口。

  研发成本、知识产权专利、进口关税和增值税以及流通领域的层层加码,共同导致了进口靶向抗癌药物的天价。其中,研发成本占据很大因素。来自Tufts Medical Center的结论是,研发一个新药的总花费大约在26亿美元。

  关税由2%降为零、增值税减按3%,虽然能够带来减幅,但不会让进口抗癌药马上大幅降价。目前尚无跨国药企表态降价。

  不过,这一系列政策已经表现出明显的信号,即国家希望通过研发生产、流通和支付端等多个环节的相关政策,降低药品价格,提高药品的可及性。同时监管部门也希望通过引进进口药,让国内药企良性竞争,促进本土创新药企的发展。

  中信证券就分析认为,关税取消代表国家对创新药的政策姿态,是国内药品改革过程中的重要一环,预计未来国内创新药市场将进一步放开,中长期倒逼国内加速创新。

  而国内竞争对手的出现,将进一步促使进口抗癌药的降价。

  肿瘤免疫治疗被2013年美国《科学》杂志评为“重大突破”。PD-1(PD-L1)则是肿瘤免疫疗法中的主力军,目前只有包括默沙东、百时美施贵宝、罗氏、辉瑞、默克等五家国外药企的产品上市。

  誉衡药业副总裁首席科学家李国春认为,国外的药企在PD1方面推进的速度确实比国内的药企更快一些,但在这个领域国内的研发能力是不差的。

  2015年5月,誉衡药业与发药明康德签订10亿元的《生物医药战略合作框架协议》,合作开发PD-1全人创新抗体药。2017年,誉衡药业与药明康德研发并共同申报的抗PD-1全人创新抗体药GLS-010注射液在北美、日本、欧洲等区域的独家开发、商业化权利有偿许可给美国Arcus公司。根据协议,Arcus将向誉衡药业、药明生物付款金额最高可达8.16亿美元。GLS-010注射液品是由国内研发机构完成临床试验申报的首个全人源抗PD-1单克隆抗体。

  除了誉衡药业,百济神州、复星医药、科伦药业、丽珠医药等公司的PD-1/PD-L1 处于临床阶段。恒瑞医药、君实生物、信达生物的产品已经在申请上市。

  而短期内,进口药的降价可能对国内药企有一定影响,长期来看,“随着PD1适应的癌症种类的扩大,以及PD1生产产能逐步规模化,PD1价格会有较大幅度的下降。“誉衡药业副总裁首席科学家李国春认为。

  同时,政府集中谈判采购、将抗癌药及时纳入医保报销目录,这将进一步降低国内患者特别是癌症患者的药费负担。目前已有近20种抗癌药物进入国家医保目录。与2016年平均零售价相比,谈判药品的平均降幅达到44%,最高的达到70%,大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格。

  4月28日,国务院新闻办举行新闻发布会,国家卫健委表态将启动抗癌药品国家集中采购、医保准入谈判。国家卫生健康委员会副主任曾益新表示,加快落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提高审评能力,科学简化审批手续,加快癌症防治药品的上市。比如,前期比较受关注的九价宫颈癌疫苗(人乳头瘤病毒疫苗,HPV),4月20日提交进口注册申请,在最短的时间里,4月29日便有条件批准上市。

责任编辑:陈婕婕

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