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药明康德上市遭弃购?

http://www.pharmacy.hc360.com2018年05月04日09:48 来源:E药经理人T|T

  【慧聪制药工业网】从全球范围内看,欧美地区CRO市场增速放缓趋于饱和,以中国为代表的新兴地区市场将会快速扩容。

  5月2日,药明康德配售结果公告显示,网上、网下分别有32.28万股、5634股新股遭遇弃购,对此有媒体报道称“A股首只独角兽药明康德遭大规模弃购”。

  与市场观点不同的是,申万宏源证券发表了关于药明康德弃购数据的点评,说明药明康德弃购被夸大,药明康德网上弃购数据尚属正常范围之内。其判断是基于网下弃购占比和弃购量均低于今年以来均值,而投资者对此申购重视程度并不低的基础上。

  而分析目前CRO行业的现状和趋势,不难从中找到答案。

  目前CRO行业的服务范围基本覆盖了药物研发各个阶段和领域,成为全球制药企业缩短新药研发周期、实现快速上市的重要途径。从全球范围内看,欧美地区CRO市场增速放缓趋于饱和,以中国为代表的新兴地区市场将会快速扩容。

  而以药明康德、泰格医药、博济医药等为代表的本土中大型CRO公司,已经逐渐从行业竞争中脱颖而出,在技术实力和服务质量等方面,逐步向大型跨国CRO公司靠拢。

  相对于国际CRO发展放缓,国内CRO行业刚刚发展20年左右,市场高速增长。

  而监管趋严、跨国CRO公司激烈竞争压力等因素,对于优质本土企业来说是难得的历练,凭借其长期积累的国内医疗资源、中国专业团队以及较低的人力成本等优势,有望在爆发增长的国内CRO市场中分享巨额收益,行业洗牌的背景下实现强者恒强的局面。

  东兴证券认为CRO企业中,药明康德、泰格、昭衍新药、博济、百花村这5家企业体现出很强的竞争力,未来有很好的成长性。

  1、药明康德:业务全球化行业标杆

  药明康德作为一家涵盖新药研发全产业链的全球性医药研发服务企业,目前拥有包括国内上海、苏州、天津、武汉、常州及美国费城、圣保罗、亚特兰大、圣地亚哥、德国慕尼黑等在内的全球26个研发基地/分支机构,中美两地运营布局,使得其全球网络覆盖完善。

  两地运营的布局一方面与全球优质客户的合作能够带来持续稳定的高额收入;另一方面,积累的强大海外客户资源与全球服务经验为医疗器械检测、精准医疗研发生产等业务的市场拓展提供了良好渠道与发展平台。

  而药明康德公司在新药研发生产外包领域持续深耕,实现了“CRO+CMO/CDMO”服务一体化,从药物研发、临床前研究、临床试验研究直到商业化生产阶段与各类小分子医药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接,使附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出,为客户提供创新性的工艺研发及规模化生产服务。

  通过技术领域、商业模式和跨行业协作,构建研发、生产和商业化服务全产业链模式,围绕全球医药研发领域客户需求,聚焦产业协同效应,竞争优势明显,有效降低新药研发成本和门槛,缩短研发周期、提高研发产能,助力客户药物研发生产。

  而这些优势体现在了营业收入上,2017年药明康德实现营业收入77.65亿元,同比增速26.96%,近五年复合增长率19.9%;归母净利润12.27亿元,同比增速25.86%,近五年复合增长率17.7%,整体业绩稳健增长。

  截至目前,公司已经为全球超过300家客户提供研发服务,主要客户覆盖全球排名前20位的大型药企及各类新药研发机构,公司业务布局遥遥领先,远超国内其他CRO、CMO企业。

  

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  2、泰格医药:绝对龙头,受益标的

  泰格医药自2012年上市以来,在原有临床试验技术服务业务的基础上,通过海内外并购快速扩张,逐步形成临床试验技术服务、临床试验咨询服务和股权投资三轮驱动的业务体系,业务布局逐步完备。

  临床试验领域持续深耕,“技术+咨询”优势明显:目前能够提供创新药、仿制药进口药物、医疗器械的临床I至IV期全部临床试验技术服务及BE试验技术服务,同时配合数据管理、统计分析、SMO、医学检测、注册申报等临床试验咨询服务的不断完善,其服务质量与专业水平在国内创新药临床试验领域、仿制药BE试验领域、临床试验配套咨询领域优势明显。

  “技术服务”方面,公司曾参与数十项国内创新药临床试验与多个国家重大科技专项,在国内大型临床项目、创新药临床项目中的服务经验方面具有绝对优势,在国内医药创新大潮下,国内创新药临床试验业务有望持续提供业绩贡献;“咨询服务”方面,公司业务种类齐全,部分业务具备市场稀缺性,具有独家服务优势。

  随着其在临床试验业务持续深耕,临床试验BE业务下游资质医院合作数量不断增加,合作粘性很强。同时,在涉足临床前CRO领域,通过对方达医药、泰州康利华等公司的收购,有望协同其临床实验BE业务,享受一致性评价政策红利,快速提供业绩增量。

  而泰格在中国内地60个主要城市和香港、台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、加拿大、美国等地设有全球化服务网点,拥有超过3200多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了920余项临床试验服务。已经初步具备了承接大型国际多中心临床试验的实力,为国际多中心临床试验的业务开展打下良好基础。

  泰格2016年实现营业收入11.75亿元,同比增速22.73%,近五年复合增长率43.5%;归母净利润1.41亿元,同比增速-10.0%,近五年复合增长24.0%。

  从现有业务体量和成长速度两方面来看,已然成为国内临床CRO绝对龙头。

  

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  3、昭衍新药:专注临床前安全性评价

  昭衍新药是一家为药物研发机构和制药企业等客户提供药物临床前研究服务和配套的实验动物繁殖、销售服务的临床前CRO公司,2017年实现营业收入3.01亿元,同比增速24.60%,近五年复合增长率25.4%;归母净利润0.76亿元,同比增速47.89%,近五年复合增长率50.0%,整体业绩高速增长,其增速主要来自于以下因素。

  其是中国首家通过美国FDAGLP检查,同时具有国际AAALAC认证、中国、欧盟及韩国等多资质认证的临床前安全性评价机构,其资质认证齐全,业务全球化优势明显。所提供的试验报告可同时被美国、中国、澳洲、韩国以及欧盟组织成员国等多个国家的食品药品监管部门认可。

  国内目前药物临床前研究服务机构的设施规模比较小,服务能力不足,竞争力相对较弱,难以获得较快成长。一方面设施规模小不能产生规模效益,另一方面受动物饲养管理与设施能力的限制,小型CRO企业难以满足多个客户对大规模试验、多项目研究和时间上的需求。

  而昭衍通过多年发展以及在国家十二五专项的支持下,建立了符合国际规范要求的GLP体系的临床前安全评价技术平台,成为国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业。

  受限于技术平台的缺乏,国内研发企业在吸入药物、眼科药物及中枢神经系统药物领域的项目研发上,远落后于国外企业。为满足企业研发的需求,公司在国内同行业中,率先建立起了吸入药物综合评价平台、眼科药物综合评价平台及中枢神经系统药物综合评价平台。同时配备完整的领军人才、技术团队、先进的仪器设备和完善的管理规范。

  

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  4、博济医药:为数不多的一站式CRO服务标的

  博济医药是国内较早进入医药研发外包服务领域的企业之一,成立于2002年,致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发外包服务。

  在2015年的7.22事件对临床CRO行业整体产生较大负面影响的大背景下,公司临床试验研究项目进度同步放缓,该部分业务业绩明显下滑,造成近两年的业绩低迷。随着7.22事件的影响逐步消化,叠加国家鼓励创新政策出台与仿制药一致性评价的推进,临床试验市场需求量预计将大幅增长,博济该板块业绩有望实现快速止损回暖,结合其他业务板块增速稳健,其快速发展未来可期。

  博济提供的技术服务涵盖新药研发的各个阶段,利用业务协同效应和全流程服务的优势,承做新药研发自临床前研究至临床试验阶段的所有业务;为制药企业和药品经营企业提供技术成果转化服务的同时,也能带动技术成果转化服务、其他注册咨询服务业务的发展。

  新药研发一站式全流程服务能力,使得公司能够更准确地把握行业动态,有利于满足客户多层次的业务需求,实现服务提供的连续性、稳定性,促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。

  在国家药监局对药品质量要求和新药审批日益严格的趋势下,医药企业更加重视药物研发过程的规范性与质量控制。公司具有强大的技术实力和良好的质量控制,竞争能力较强。

  5、百花村:重组后获新生的临床CRO标的

  2016年,由于百花村原有煤炭、煤化工业务亏损严重,前景不被看好,百花村实施了重大资产重组,置出了煤炭、煤化工业务及资产,置入了成长性较好、发展前景明朗的医药研发外包资产华威医药,主业转型为医药研发服务(CRO)。

  发行股份置入华威医药,转型CRO业务将重获新生。

  其在药品研发过程中的首仿药立项、工艺开发、质量控制和药品注册等环节具有丰富的服务经验和高质量的服务水平,在临床前CRO药物研发领域中竞争优势明显,有望持续提供业绩贡献。

  与此同时,其通过子公司礼华生物和威诺德医药积极布局CRO与CMO业务,逐步推进产业链全面布局,未来有望逐步实现“研发+生产+服务”的全产业链服务平台,公司在药物研发产业链中的价值地位有望不断提高,助力公司整体向好发展。

  百花村通过研发逐步掌握了手性拆分、不对称催化、定向氧化还原等手性合成领域的核心技术,缓控释制剂技术平台、靶向给药系统技术平台和创新药物筛选平台技术完善,具备较强的自主创新能力和服务能力,能够满足客户多样化、个性化的技术要求。

  华威医药2016年实现营业收入1.59亿元,同比增速43.05%;归母净利润0.91亿元,同比增速26.03%,整体业绩高速增长,有望为百花村持续提供业绩贡献。

责任编辑:陈婕婕

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