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华润双鹤这款市场份额第一品种弃标!

http://www.pharmacy.hc360.com2018年05月04日09:50 来源:健识局T|T

  【慧聪制药工业网】两大品种甘肃废标

  5月2日,甘肃省药采平台发布公告,通知相关企业及医疗机构:因生产线改造、成本上涨等原因,无法保障正常供应,已递交废标及取消挂网资格的书面申请,现撤废前公示期已满,根据相关工作流程,取消附件中2家企业2个品种中标。

  

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  从甘肃省药采平台的产品明细看,涉及品种为华润双鹤的大输液产品小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)(国药准字H10920115)、广州白云山天心制药的普通粉针注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠(2:1),中标时间为2009年。

  弃标就意味着放弃市场。近来,申请废标/取消挂网已不是新鲜事,仅甘肃省进入2018年以来,即有两批11个厂家提出了弃标申请,涉及15个品种,“生产线改造、成本上涨”是主要原因。

  虽然这两个品种弃标原因尚未不明确,但一个不争的事实是:在环保压力、原料企业审批数量少等因素共同作用下,原料药价格上涨趋势愈加明显,已令一些原本市场表现良好的品种生存艰难。

  两品种均有较好销量

  国家药监局公开资料显示,目前我国有小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)批文5个,除了此次申请废标/取消挂网的药品外,还有山东齐都药业、广东彼迪药业的产品。而根据华润双鹤2017年财报,作为核心产品,其小儿氨基酸(小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ))销售收入破亿元,同比增长50%,已攻下半数市场份额。

  

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  来源:原国家食药监管总局数据库

  而广州白云山天心制药的普通粉针注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠(2:1)有64个批准文号,其中,规格为1.5g的有21个,涉及山东罗欣药业、国药集团威奇达药业、丽珠制药厂等。作为抗菌类药物,在限抗令不断趋严的情况下,该品种的进口产品辉瑞注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠(舒普深)在福建的采购量,还连续3个月名列前三。

  原料药涨价使药企举步维艰

  原料药涨价已成制剂企业共同“控诉”的话题。

  今年两会期间,全国人大代表、康恩贝董事长胡季强就曾表示,原料药垄断市场,原料药“价格提升20—30倍,搞得我们没法生产”!

  胡季强以“尿酸”为例。以前这款原料药售价仅为30—40元/公斤,但就在这几年,一度上涨至900元/公斤,最终还是政府部门介入调整其价格,产品才得以继续生产,保障市场供应。

  全国人大代表、羚锐制药董事长熊维政也表示,其原料药樟脑,此前市场售价8-9万/吨,近年来一跃涨至30万元/吨,严重影响了药企的生产工作。

  北京市医药行业协会相关负责人曾指出,部分生产厂家生产出原料药后,并不直接卖给药品制剂企业,而是先卖给某个商业公司,商业公司几个月后再转手将原料药卖出,价格成倍上涨。

  为遏制违法涨价、恶意控销等行为,国家发改委去年11月还曾发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,为短缺药、原料药生产者、经营者划出“红线”。此前(2016年)发改委也曾对华中药业、山东信谊、常州四药等达成并实施艾司唑仑原料药、片剂垄断协议案依法作出处罚,合计罚款超260万元。

  

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  而对制剂企业的指责,原料药生产企业也一肚子委屈。

  原料药生产属于高污染行业。近年来,环保压力之下,原料药企业要么升级改造,要么停产、搬家。不仅生产、营收受到影响,还面临行政、法律处罚。

  2016年11月,石药、华北制药等原料药生产企业被勒令停产。华北制药在其公告就曾披露,企业因停产净利润损失超5000万。去年年底,华北制药总厂还因最后一批搬迁的青霉素V钾车间密闭不严,部分涉VOCs废气未经集中收集处理直接排到室外,违反了《大气污染防治法》有关规定,而遭立案处罚。

责任编辑:陈婕婕

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