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1992-2017年美国药物总销售额TOP10

http://www.pharmacy.hc360.com2018年05月17日10:33 来源:新康界T|T

    【慧聪制药工业网】从过去创造了全球药品销售超级神话的立普妥,到如今蝉联多年“药王”之位的修美乐,王朝更迭,谁能在医药历史变迁中留下浓墨重彩的一笔?

    下面,依据iqvia提供的数据对1992-2017年的美国医药市场进行梳理,选出最畅销的十大药物。

    1992-2017美国药物销售额TOP10(单位:亿美元)

美国药物总销售

    注:销售额仅为药物在1992-2017年美国市场的累积销售额

    01.立普妥Lipitor(阿托伐他汀)

    1992-2017年美国销售额:946.7亿美元

    厂家:辉瑞

    适应症:治疗高胆固醇和降低心脏病的风险

    毋庸置疑,辉瑞的降血脂药物立普妥绝对是迄今为止最畅销的药物,可称为是制药史上的印钞机,也是世界医药史上的销售记录保持者。也许连其研发者Warner-Lambert都不曾预料到,这个药物会迅速成长为全球第一处方药。1996年,立普妥成为第五个被美国FDA批准用于治疗高胆固醇患者的他汀类药物;2000年,辉瑞以高达900亿美元的价格彻底买下立普妥。

    在所有降血脂药物中,他汀类药物是目前最为广泛使用的降脂药物,也是唯一可以确切降低冠状动脉疾病患者总死亡率的降血脂药物,具有选择性好,疗效高,副作用较少的特点。立普妥不仅能降低血脂,还能降低心脏病发病率,药物疗效和安全性极具优势。再加上辉瑞在市场上的影响力,以及美国FDA在1997年放宽消费者广告规则的政策发布,多重因素推动着立普妥登上王位。

    尽管立普妥在2011年美国专利到期后,销售额大幅下降,但至今,这个老牌巨无霸药物余威仍在,2017年销售额为19.2亿美元。

    02.修美乐Humira(阿达木单抗)

    1992-2017年美国销售额:757.2亿美元

    厂家:艾伯维

    适应症:治疗炎症

    修美乐最初被批准为类风湿性关节炎的治疗药物。随着其销售额不断增长,以及立普妥专利到期后销售额大幅降价,修美乐成为立普妥的接班人,连续六年蝉联“药王”宝座。

    在2002年年底,修美乐成为获FDA批准上市的第一个全人源单抗。当时美国市场以TNF-α为靶点的大分子抑制剂恩利Enbrel和类克Remicade已销售了四年多。但是,修美乐的预填充式注射笔,使其有着极大的用药便利优势,再加上该药物在其他炎症如银屑病、克罗恩病和青少年特发性关节炎等方面的适应症快速增加,还有药物价格的不断上调,种种因素,都帮助修美乐保持销售领先地位。美国富国银行分析师大卫·马里斯表示,由于与安进已达成专利和解协议,在2023年前修美乐将继续为艾伯维带来巨无霸销售额。也许这位“药王”将有望成为有史以来第一个年销售额过200亿美元的药物。

    03.耐信Nexium(埃索美拉唑)

    1992-2017年美国销售额:724.5亿美元

    厂家:阿斯利康

    适应症:胃酸反流、胃溃疡和十二指肠溃疡

    “小紫丸”耐信,是阿斯利康在治疗胃溃疡的药物研发方面,继洛赛克(奥美拉唑)之后又一种“重磅炸弹”药品。2001年,耐信获美国FDA批准上市,尽管在临床试验效果上,耐信对洛赛克仅有3%的改善,但由于阿斯利康公司的成功营销,使相当一部分患者转而使用耐信。阿斯利康此前还因为两种药物有较大相似性而被指控。在2015年梯瓦的仿制药还有辉瑞的非处方药版上市前,耐信的年销售额约为30亿美元。

    04.舒利迭Advair(沙美特罗替卡松)

    1992-2017年美国销售额:690.8亿美元

    厂家:葛兰素史克

    适应症:哮喘、慢性阻塞性肺疾病

    葛兰素史克的舒利迭,是氟替卡松和沙美特罗的结合体,旨在治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD),这两种慢性呼吸道疾病在美国流行病学中靠前。不过由于技术壁垒限制了仿制药的进入,该药2016年销售额仍高达34.8亿英镑。

    虽然2010年舒利迭在美国市场就已经失去专利保护,但由于其吸入器装置2016年才专利到期,再加上葛兰素史克的药房销售实力,所以尽管梯瓦等公司推出的仿制药折扣很大,依然无法取代舒利迭的地位。但考虑到吸入器装置专利到期,多家跨国药企的仿制药虎视眈眈,未来几年舒利迭的销售将有大的下滑。

    05.恩利Enbrel(依那西普)

    1992-2017年美国销售额:677.8亿美元

    厂家:安进

    适应症:自身免疫性疾病

    恩利是第一款上市的TNF-α抑制剂,1998年被FDA批准用于治疗类风湿关节炎,后来又扩展到其他自身免疫性疾病。该药也像修美乐一样价格高昂,虽然其并没有修美乐那么多的适应症,但其依然是美国医生们最喜欢使用的药物之一。2017年,恩利在美国的销售额为52.1亿美元,全球销售金额为80.78亿美元,列居全球药品销售第3位。不过山德士在2016年7月推出了一款生物类似药,将会对恩利的销售带来影响。

    06.Epogen(α促红细胞生成素)

    1992-2017年美国销售额:556.3亿美元

    厂家:安进

    适应症:贫血症

    Epogen于1989年批准上市,由于其孤儿药的身份,该药享有长期的排他性,为安进和强生带来了大笔钞票。该药自诞生起就颇多波折,为了从强生融资,安进公司将Epogen的所有海外销售给了强生,强生公司以Procrit商品名销售,表现不俗,1999年销售额达17.6亿美元,2003年更是达到24.4亿美元,成为名副其实的“重磅炸弹”药物。据安进公司年报,从1989年到2011年,该药为公司带来超过370亿美元的收入。安进公司把Epogen设为多项专利,但首个专利已于2004年期满,且美国专利也于2012年5月18日期满。

    07.类克Remicade(英夫利昔单抗)

    1992-2017年美国销售额:546.7亿美元

    厂家:强生

    适应症:自身免疫性疾病

    类克和恩利几乎同时出现,但该药最初是用于治疗克罗恩病的,后来才将适应症扩展到其他炎症性疾病,如类风湿关节炎和银屑病。不过类克要求静脉注射,相对不便的给药方式是其一大劣势。目前,FDA共批准了2个类克的生物类似药,Celltrion公司的Inflectra(后授权给辉瑞)、SamsungBioepis的Renflexis(后授权给默沙东),不过这两款药物目前还未能对类克销售额产生较大影响。

    08.安立复Abilify(阿立哌唑)

    1992-2017年美国销售额:513.4亿美元

    厂家:大冢制药/百时美施贵宝

    适应症:精神分裂症、双相情感障碍和其他中枢神经系统症状

    安立复是由大冢制药研发,于2009年获批用于儿科患者治疗自闭症障碍相关的烦躁易怒症状。去年11月,FDA批准了该药植入微型晶片的安立复MyCite版本上市,被植入传感器的“安立复”除了具有针对神经系统的正常疗效,还能监督患者好好吃药。也许新版本的到来,能为安立复带来销量的大幅提升契机。

    09.Neulasta(聚乙二醇非格司亭)

    1992-2017年美国销售额:474.0亿美元

    厂家:安进

    适应症:肿瘤化疗患者白细胞增加

    2002年,美国安进公司研发的PEG-G-CSF注射液“Neulasta”获FDA批准上市,当年销售额达4.64亿美元,2003年达12.6亿美元,2010年高达30亿美元。2014年,安进推出了NeulastaOnpro试剂盒。2017年,Neulasta的销售额达到45.3亿美元,其中约87%来自美国。虽然Neulasta的前任Neupogen面临着来自Sandoz的Zarxio生物类似药的竞争,但Neulasta目前还没有竞争对手。

    10.波立维Plavix(硫酸氢氯吡格雷)

    1992-2017年美国销售额:464.8亿美元

    厂家:赛诺菲/百时美施贵宝公司

    适应症:预防心脏病和中风

    波立维于1998年获批上市后,迅速在WHO的基本药物清单上占据了一席之地。该药和立普妥是上世纪90年代制药工业的重要支柱,两个药物在2012年双双因为专利到期而迎来巨大转折,这给赛诺菲和百时美施贵宝带来了极大的打击。2011年,波立维销售额为71亿美元,占据BMS三分之一的营收额。不过,该药余威仍在,很多新药如阿斯利康的Brilinta,仍在用波立维作对照组,以证明新药的安全性和有效性。

    文章来源:FromoldbehemothLipitortonewkingHumira:Best-sellingU.S.drugsover25years

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责任编辑:杨曼曼

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