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国内4价HPV疫苗普遍短缺 接种或等明年

http://www.pharmacy.hc360.com2018年05月21日10:53 来源:【南方都市报】T|T

    【慧聪制药工业网】近期,有关“美国默沙东药厂对香港市场全面暂停供应9价HVP疫苗”的消息,引发众多消费者对HPV疫苗短缺的关注和热议。记者留意到,不单是香港9价HVP疫苗出现断供,去年5月起批准在内地上市的4价HPV疫苗,也在多个省市出现了短缺现象。有受访者表示,今年2月预约的4价HVP疫苗,历时近4个月也未能打上第一针。

    有社卫中心称接种或需等明年

    2017年5月,默沙东申报的4价HPV疫苗“佳达修Gardasil”获得国家食品药品监督管理总局药品注册上市许可审批,正式批准在内地上市。据悉,4价疫苗可以预防HPV16、HPV18引起的宫颈癌,还能预防HPV6、HPV11引发的生殖器疣,面向的是20-45岁年龄段人群。随后,多个省市陆续落地开放4价HPV疫苗的注射,受到市民追捧。

    在广东,4价疫苗在今年元旦以后陆续到货到各社区卫生服务中心,价格约为823元一针。然而,今年3、4月,陆续有网友反映,HPV疫苗供应出现紧张,预约困难。家住广州的吴小姐表示,从今年2月开始向社卫中心预约4价HPV疫苗,但如今5月份还未能打上第一针。

    记者查询广州、深圳、江门等多家社区卫生服务中心微信公号显示,不少社卫中心已经挂出了4价HPV疫苗的缺苗公告。记者致电天河区龙洞街社区卫生服务中心获悉,“目前4价疫苗缺苗严重,不知道何时才能重新供货,不再接受新的预约”。而白云区景泰街社区卫生服务中心客服则直接表示,1月份预约打4价疫苗的接种者,现在5月份也轮不到,“预计最快明年4价疫苗才能重新供货”。

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    对于香港9价疫苗和内地4价疫苗短缺的情况,南都记者联系疫苗生产商默沙东中国公司,获得回复称,“全球范围内对HPV疫苗不断增加的需求,对我们的供应链能力提出了更高的要求。但疫苗生产流程复杂,生产周期长。在确保疫苗质量与安全的前提下,我们正在与各相关方紧密合作,加大投入,提升供应能力,以尽早满足全球包括中国大陆市场在内日益增长的需求。”

    2价疫苗“遇冷”供货暂时充足

    值得注意的是,相较于目前香港9价疫苗和内地4价疫苗受到热捧以致“一苗难求”,2价疫苗则普遍“遇冷”,记者从广州多家社区卫生服务中心获悉,目前2价HPV疫苗货源充足,并没有出现紧缺的情况。

    阿里健康提供的数据也显示,目前2价HVP疫苗货源充足,但平台也表示4价疫苗存在全国缺货的问题。自去年8月起,阿里健康与葛兰素史克(中国)一起发起瑞至项目,上线成人疫苗服务平台,其中就包括了HPV疫苗的预约,目前已经覆盖全国26个省(除新疆、西藏、青海、宁夏等省外),100多个城市。阿里健康表示,瑞至项目目前提供的是面向9-25岁女性用户2价HPV疫苗的预约,供货充足;但如果超龄用户想打4价HPV疫苗,则因全国缺货而无法满足。

    2016年7月,英国葛兰素史克(GSK)生产的2价HPV疫苗“希瑞适Cervarix”成为国内首个获国家药监部门批准的HPV疫苗,正式进入国内市场。2价疫苗可以预防16型和18型两种最高危的HPV,与4价HPV疫苗相比,少了6型和11型HPV。在国内面向9-25岁的女性。

    虽然2价疫苗预防的价型不及4价多,但根据世界卫生组织HPV疫苗专家顾问委员会成员、中国医学科学院肿瘤流行病学研究室主任、宫颈癌疫苗专家乔友林的团队研究推算,2价疫苗所覆盖的16型、18型病毒引起的宫颈癌,在我国占比高达84.5%,也就是说,从中国的数据看,在我国2价疫苗已经可以预防超过84.5%的宫颈癌。

    然而,2价HVP疫苗还是不那么受到青睐,海珠区一社卫中心的相关负责人告诉记者,2价疫苗可预防的价型不及4价多,而且接种的年龄范围在9-25岁女性,年龄的限制是影响2价疫苗“遇冷”的重要因素。

    链接

    9价疫苗在“在路上”海南谈判价为1298/支

    2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的9价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。从提交上市申请,纳入优先审评程序名单,到有条件获批上市,仅花了8天时间。该疫苗适用于16到26岁的女性。至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应。

    然而,9价疫苗具体什么时候能在内地开打?5月11日,海南省公共资源交易服务中心率先发布《关于公示第二类疫苗增补结果的通知》称,海南省第二类疫苗增补项目资料审核及价格谈判已经结束,9价HPV疫苗两个规格的谈判价格均为人民币1298元/支。由于还需要经过进口报关和批签发两个程序,业内预计9价HPV疫苗最快将于今年6月在国内上市。

责任编辑:曹石敏

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