慧聪制药网

试行药店分级分类管理 广东药品零售行业面临变局

http://www.pharmacy.hc360.com2018年05月29日16:47 来源:中国医药报T|T

    【慧聪制药工业网】药店分级,连锁巨头加速并购,中小型药店面临转型。

    近期,《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》(以下简称《分级分类管理办法》)出台并实施。“广东省此项政策的实施,将通过对药品零售企业分级分类管理,有效引导不同条件的药品零售企业,结合自身发展和公众需求,科学转型,促进药品零售行业健康发展。”中国药品监督管理研究会药品流通监管专业委员会委员谭刚说。

    分级分类引导行业前行

    《分级分类管理办法》根据设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度,将零售药店从小到大分为一类、二类和三类,相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。根据企业的经营规模及核定的经营范围等条件,确定药品零售企业风险级别,并从小到大将其划分为A级、B级、C级和D级。

数字营销|大数据|商业报告

    其中,一类店只能经营非处方药,并配备至少1名药师或以上职称的药学技术人员。二类店除非处方药外,还可经营部分处方药(注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等“必须凭处方销售”的药品除外)。根据规定,二类店应当配备至少1名执业药师(含执业中药师)和1名药师或以上职称的药学技术人员。三类店可经营包括非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准的三类店还可销售二类精神药品、医疗用毒性药品及罂粟壳,并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。同时,三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员)和2名药师或以上职称的药学技术人员。

    此外,根据新修订GSP规定,结合广东气候湿热不利于药品储存的实际,《分级分类管理办法》在设施设备方面也提出了具体要求:药品零售企业按照药品包装标示的贮藏条件要求配置与经营规模相适应的常温、阴凉或冷藏储存、陈列等设施设备;企业应按药品与非药品、处方药与非处方药分开,独立集中设置陈列区,陈列布局应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列;企业应当建立符合经营和质量管理要求的计算机系统,能满足药品追溯的要求,并具有接受食品药品监管部门网上监管的条件。同时,为规范连锁企业发展,强调了质量管理人员、处方审核人员、药学服务人员在岗履职的要求。

    广东省食药监管局药品流通安全监管处处长林奇艺表示,目前广东省有5万余家零售药店,企业实力参差不齐,假如按照统一标准执行,必定会对整个药品零售行业带来冲击。“《分级分类管理办法》通过分类对零售药店进行引导,让实力稍弱的药店经营风险较小的非处方药品种,具备相应实力的企业可增加风险品种的经营,让中、小企业逐步适应当前行业发展形势。”

    药店面临转型升级

    谭刚分析认为:“在新规面前,中、小型单体药店面临两种选择:一是彻底放弃处方药的销售,只经营乙类非处方药和保健品;二是继续经营处方药,但必须配备执业药师。而对于大型连锁药店而言,除广泛布点、完善经营品种外,还需要通过提高专业服务水平来增加自身竞争力。”

    “由于三类药店对人员配置等软硬件要求较高,提升了药品零售企业的准入门槛,因此单体药店多数会转变为一、二类药店。”第三方医药服务机构麦斯康莱创始人史立臣认为,该政策更加利好广东省内龙头连锁药店的发展。

    “药店分级分类管理后,那些可经营处方药的药店,对药师的能力将有更高的要求。而不能经营处方药的则需要从其他途径谋求发展。比如在销售非处方药的同时延伸药事服务。从对患者的健康教育、用药辅导、药事服务等角度来延伸和拓展药店的服务能力。”中国医药商业协会副秘书长解奕炯分析认为,新形势下市场对零售药店的新要求是突出服务、强化专业、谋求创新。

    不少业内人士表示,在新政策引导下,广东零售药店发展将一改以往以商品销售为主的态势,转向由品牌产品与品牌服务双轮驱动。药品销售必须与健康服务相结合,以顾客需求为核心,走服务带动发展的道路。

    行业集中度将进一步提升

    2017年,广东省商务厅制定颁布的《广东省药品流通行业“十三五”发展规划》提出,要加快药品流通企业资源整合,提升行业集中度。药品零售以连锁经营为主,至2020年,连锁药店占全省药品零售门店的比重提高到1/2以上,骨干企业综合实力接近国际分销企业先进水平。

    解奕炯认为:“《分级分类管理办法》的实施,将加速药品零售行业的兼并重组,便于行业监管。与此同时,市场这只‘无形之手’也将加速零售药品行业的优胜劣汰,提升行业整体管理水平和运行标准。具体表现为经营上不符合规范的零售企业将面临淘汰,连锁企业将进一步关注自身门店的运营质量。”

    近年来,广东省药品零售行业发展态势良好。广东省商务厅统计显示,截至2017年,全省药品批发企业达1570家,零售连锁企业下辖门店和单体药店的总量约达5.2万家,产业集中度进一步提高,企业数量略有下降。史立臣认为,随着《分级分类管理办法》的实施,未来广东药品流通行业集中度还将进一步提升,形成强者恒强的局面。

    谭刚表示,医药分开、处方社会化是未来医药发展的大方向。药品零售企业应从提升自身药学服务能力为切入点,为迎接药品终端销售市场重构做好准备。(中国医药报记者窦洁报道)

责任编辑:曹石敏

免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

十大评选人物访谈热点事件更多>>

一周话题人物 [人物关注排行榜]

[陈启宇] 复星医药是怎么投资医院的
复星医药与浙江省台州市立医院合建的医养结合项目获得批复,复星医药计划直接投资6亿元建设医院[详细]
[闫凯境] 从一品独大到全线开花
复方丹参滴丸成为一个响当当的大品牌后,天士力多个后续产品开始发力,其内生性增长驱动力日渐强大。[详细]
[杨杰] 领军儿童药
全线退出糖尿病、心血管等用药领域销售,决然以儿童药为其全力以赴的战略方向[详细]

资讯中心 产业研报 企业中心 人物中心 产品微门户

企业媒体关注榜

话题人物排行榜

1 白慧良 中国非处方药物协会 会长
白慧良
中国非处方药物协会 会长
2 齐谋甲 国家医药管理局 原局长
齐谋甲
国家医药管理局 原局长
3 于明德 中国医药企业管理协会 会长
于明德
中国医药企业管理协会 会长
4 付明仲 国药控股有限公司 总经理
付明仲
国药控股有限公司 总经理
5 房书亭 中国中药协会 会长
房书亭
中国中药协会 会长
6 高祥友 山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
高祥友
山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
7 刘燕 湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
刘燕
湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
8 刘晨 北京英茂药业有限公司 副总经理
刘晨
北京英茂药业有限公司 副总经理
9 刘国庆 湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
刘国庆
湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
10 赵毅新 山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
赵毅新
山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
收起