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医保局为GPO带来新机遇?梳理美国经验,解码国内未来走向

http://www.pharmacy.hc360.com2018年06月06日09:40 来源:米内网T|T

3月13日,医保局正式组建并成为国务院直属机构,其职责定位整合了“医疗服务价格管理”“药品耗材招标采购”“医保管理”三大方面,从而在国家层面上实现了“三保合一”。由此,医保局将成为市场上的最大支付方。医保局紧握钱袋“一手管出、一手管进”,为控制日益上涨的医疗费用支出、平衡医保基金收支,单病种付费、按疾病诊断相关分组(DRG)付费等新型支付方式必将逐步推行。
而医保支付方式改革无疑将药品采购中“平衡费用和质量”的压力转移给了医疗机构,医院将逐步成为药品采购的主体。有观点认为,在这样的大背景下,作为医疗机构进行药品集中采购的主要方式之一的GPO,将迎来全新的发展机遇。目前,我国GPO采购已落地于上海和深圳,亦有一些省市(如广州、湖北等)在积极布局。那么,未来我国GPO又将演变成何种格局?
笔者认为,首先要深入了解GPO“鼻祖”美国GPO现状与模式,因为美国几乎所有的医疗机构均通过GPO进行药品采购。为此,本文对美国GPO采购现状进行了详细梳理,以期对我国药品集中采购提供借鉴。
美国模式
一揽子标准化运行机制

美国GPO采购经过100多年的发展,目前已经建立起成熟而标准化的运行体系,在降低医疗费用、提高采购效率、规范采购流程方面发挥着重要作用。
几乎全由GPO采购——
GPO集约化趋势显著
美国集中采购组织行业协会(HIGPA)将GPO定义为帮助医疗机构(包括医院、家庭护理中心和家庭保健机构)的第三方组织,通过聚集采购量,与制造商、经销商和卖主进行折扣协商来节省费用和提高效率。
GPO是以会员的名义同供货商签订合同的组织,其自身并不采购或购买任何产品。目前美国规模较大的GPO组织均为营利性组织,虽然其股东大多为非营利性的医疗机构。随着GPO的发展,出现了独立于医疗机构的股东,也出现了大量不持有股份的医疗机构成员。GPO的股权归属在实际采购中显得并不那么重要,进而GPO更多地向着“自由GPO”的方向发展。
目前美国GPO采购的对象包括药品、医疗器械、耗材、办公用品、膳食等几乎医院使用的所有产品,与1910年第一家GPO的一次性产品(如注射器、导管)购买相比,范围得到了极大程度的扩展。
2013年,美国活跃的GPO组织超过600家,其中30家为全国性的大型GPO组织。2010年HIGPA统计结果显示,美国96%~98%的医院至少加入了一个GPOs,通常医疗机构会选择加入2~4个GPO,以保证买到质量、价格满意的药品;购买总量的72%~80%通过GPO实现。
2010年美国审计署(Government Accountability Office,GAO)报告显示,排名前六位的GPO占全美医药集团采购销售量的90%,最大GPO所占份额为33%。
为了更大程度集中采购量,节约供应链管理成本,通常GPO合同周期会持续3~5年。目前GPO在美国总体呈现出采购规模、金额不断扩大,采购集团(GPO)集约化发展的趋势。


1、招标公告

GPO采购的基本流程与我国药品招标采购相似。首先GPO进行会员医院需求调研,之后GPO汇总需求并发布招标公告(requests for proposals,RFP)。RFP包括招标时间表、对投标供应商的最低要求以及GPO对投标方案进行评估的标准,邀请符合条件的供应商进行投标(requests for imformation,RFI)。
不同GPO根据购买产品的类型差异,对供应商有不同的要求,如:要求原厂商或拥有市场专营权;对供应商财务稳定性和长期供应能力的要求;对产品质量、耐用性、成本效益的要求;对售后服务、产品升级的要求;以及对价格和其他经济因素的限制等。

2、投标方案复审
之后进行“投标方案复审”(review proposals),由会员医院临床医师、专家组成的临床委员会审查产品信息及市场信息,决定最终采购的产品范围及规格。
这一阶段的评估会综合考虑经济和非经济因素,通常采用“赋分规则”进行评估,给予各类指标相应的权重;指标通常包括供应商供应保障能力、FDA监管警示记录、产品质量及安全性、产品原料药来源、上一期价格及折扣回扣情况、预期的管理费用收入等。

3、价格谈判

采购产品及规格决定后,GPO进行“价格谈判”。通常情况下,采购价格是由GPO的“绝对采购量”、医疗机构的“采购份额”、“打包及组合产品”情况共同决定。
采购比率折扣(percentage of purchase)是指会员承诺向某个特定的厂商采购超过其总采购量一定比例时,将获得部分折扣。这使得部分绝对采购量小的医疗机构也能够在采购中获得折扣。
组合产品折扣(multi-product)是指医院同意采购由厂家预先提供的产品组合时获得一定的折扣。
打包产品折扣(bundled)是指由GPO将不同厂商的产品组合后由会员选购时获得折扣。通常为了兼顾临床偏好,大多数谈判结果都是双货源或多货源(dual-source or multi-source)合同,由两个以上供应商进行产品供应。

4、合同订立及执行采购

完成价格谈判后,结果会通知会员医院,由会员医院与供应商签订供货合同,并执行实际采购。
大型的GPO通常会在电子商务技术及应用方面投入大量资源,为成员提供在线合同及价格管理软件服务,使得医疗机构在GPO合同管理和利用流程方面实现自动化。
电子商务方面的典型代表是全球医药交易中心(Global Healthcare Exchange, GHX),该组织于2000年建立,由20家医疗供应链中的实体组织(包括制造商、分销商、医院和GPO组织共同拥有)。GHX主要为供应链提供公开的中介电子贸易交易服务,通过一个开放中立的平台交易将供应商、分销商、医疗机构、GPO、IDN连接起来,致力于实现供应链的自动化。
大多数GPO对于创新药品、地区习惯用药、短缺药等特殊情况也会进行非招标合同(non-bid contracts)的签订,以保障特殊类型药品的用药需求。对于没有太多创新性的仿制药市场,非招标合同通常包括创新包装的药品,如预混包装。

5、合同外交易

如果会员医院对GPO选择的产品质量或价格不满意,可以选择进行合同外交易。这也正是自由GPO与供应商进行谈判时不会承诺具体的交易量,仅可能承诺一个购买比例的原因。
此时,由于医疗机构通常加入了多个GPO组织,可以选择在其他GPO中进行交易。可以选择在成员间组成医院联盟进行采购,也可以直接与供应商进行谈判交易,或从零售商、批发商处直接进行购买。这种合同外购买机制,可对GPO形成一定的监督作用,避免其不合理购买。

管理费用透明,有法律基础

GPO虽然是为医疗机构提供服务的组织,但通常也被医疗机构拥有。其运行的主要经费来源为生产商或经销商支付的合同管理费用(Contract Administration Fees,CAFs)。该费用的法律基础为1987年美国《社会保障法》中的“安全港”条例,其允许GPO从经销商或分销商处收取不超过合同总交易金额3%的合同管理费用,用于日常经营开支,多余费用以折扣形式返还给医疗机构,也可用于GPO服务的扩展。
目前GPO业务已经不仅限于价格谈判,还包括个性化合同、临床疗效评价、新技术评估、临床用药指导、数据分析等,旨在提高GPO的市场竞争力。除合同管理费用外,部分GPO会向会员医院收取会员费,以及对医疗机构享受GPO提供的其他服务收取相应的费用。

“定量指标”反垄断——监督机制且行且修订

GPO在美国已有百余年的历史,但其效率、公平性、供应保障能力始终被质疑。尤其是近二十年来,GPO朝着高度集约化的趋势发展,质疑声愈加强烈。
争议的问题主要存在于四个方面:1)GPO能否有效降低采购成本?2)GPO组织强大的购买力是否导致竞争减少,形成垄断价格?3)GPO采购模式是否抑制创新产品发展?4)GPO是否导致药品短缺?

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