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首款晚期宫颈癌免疫疗法近日获批

http://www.pharmacy.hc360.com2018年06月14日10:10 来源:米内网T|T

慧聪制药工业网】近日默沙东(MSD)宣布,美国FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)治疗晚期宫颈癌患者,她们的病情在化疗后出现进展,为复发或转移性宫颈癌。值得一提的是,Keytruda也是首款获批治疗晚期宫颈癌的抗PD- 1疗法。

宫颈癌是一类常见的癌症。据美国癌症协会(American Cancer Society)估计,今年全美约有13240名新发病例,并有约4170名患者将死于这种疾病。从生存期上看,早期宫颈癌的5年生存率并不低,IA期患者可生存率高达93%,IB期患者也有80%。然而随着病情进入晚期,患者的生存率也急转直下。一旦病情发展到了IV,患者的生存率就锐减至15%-16%。对于晚期宫颈癌患者来说,一款新药是她们生命的重要希望。

图片来自于网络

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Keytruda作为一款重磅免疫疗法,已经在黑色素瘤、肺癌、以及头颈癌等多类癌症中证明了自己的治疗潜力。而在一项名为KEYNOTE-158的临床试验里,其在宫颈癌中的治疗效果也得到了确认。

该试验招募了98名复发性或转移性宫颈癌患者,并接受每三周一次的Keytruda(200mg)治疗。在77名(79%)表达PD-L1(综合阳性评分不小于1)的患者中,Keytruda取得了14.3%的总体缓解率(95% CI:7.4% – 24.1%),完全缓解率为2.6%。在治疗生效的患者中,中位缓解时间尚未达到,且有91%的患者缓解时间超过半年。在肿瘤PD-L1表达量低于1的患者中,Keytruda没有展现出效果。基于这些数据,美国FDA批准其上市,治疗在化疗后疾病依旧出现进展,且表达PD-L1的晚期宫颈癌患者。

责任编辑:郭振玲

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