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2018年5月最新癫痫研发管线盘点

http://www.pharmacy.hc360.com2018年06月28日14:38 来源:新浪医药T|T

慧聪制药工业网】癫痫(epilepsy)是大脑神经元突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。据中国最新流行病学资料显示,国内癫痫的总体患病率为7.0‰,年发病率为28.8/10万,1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6‰。据此估计中国约有900万左右的癫痫患者,其中500-600万是活动性癫痫患者,同时每年新增加癫痫患者约40万,在中国癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。
癫痫可见于各个年龄段。儿童癫痫发病率较成人高,随着年龄的增长,癫痫发病率有所降低。进入老年期(65岁以后)由于脑血管病和神经系统退行性病变增多,癫痫发病率又见上升。
本文盘点了2018年5月最新的癫痫临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的癫痫药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
截止2018年5月31日,癫痫领域共有121项新药临床试验研究。121项研究中包括:处于1期的有18项试验,包括17个小分子药和1个生物药;处于2期的有47项试验,包括47个小分子药;处于3期的有56项试验,包括56个小分子药(注:有些药物可能同时进行多个试验)。

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按照临床试验的研究机构所在地统计,前5位的国家或地区是:美国有70项试验,法国28项,波兰24项,德国22项,匈牙利21项(注:可能有多中心临床试验)。

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全球主要研究癫痫新药的公司是:
UCB Biopharma(9项),GW Research(8项),Zogenix (7项),UCB BIOSCIENCES(6项),Eisai (5项),Aquestive Therapeutics(3项),UCB Pharma(3项),SK Life Science(3项),Bial - Portela C S.A.(3项),INSYS Therapeutics(3项),Neurelis(2项),Hospices Civils de Lyon(2项),Marinus Pharmaceuticals(2项),Shire(2项),Pfizer(2项),Novartis Pharmaceuticals(2项)。

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2018年,新增14项癫痫的新药临床试验。2项1/2期试验平均招募21名受试者,1项1期试验平均招募4名受试者,7项2期试验平均招募90名受试者,4项3期试验平均招募228名受试者。

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责任编辑:郭振玲

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