慧聪制药网

重磅!众生药业广谱抗癌新药获批临床

http://www.pharmacy.hc360.com2018年07月06日09:40 来源:新浪医药T|T

    【慧聪制药工业网】7月4日晚,众生药业发布公告称,公司研发的基础化疗抗肿瘤药物紫杉醇的改良型新药(化药2.2类)注射用紫杉醇聚合物胶束于日前获得国家药监局颁发的药物临床试验批件,且国内至今尚无紫杉醇聚合物胶束类产品上市。

来自网络

来自网络

    据悉,紫杉醇(Paclitaxel)是一种微管抑制剂,主要通过加强微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用,促进形成稳定的非功能性微管束,从而破坏肿瘤细胞的有丝分裂。

    众生药业公告表示,现有制剂产品由于使用了聚氧乙烯蓖麻油和无水乙醇,在临床使用过程中容易出现过敏反应等毒副作用,限制了其临床应用。而该公司研发的注射用紫杉醇聚合物胶束是采用mPEG-PDLLA对紫杉醇进行物理包裹,制备了具有核-壳结构的注射用紫杉醇聚合物胶束。与现有制剂相比,具有组织被动靶向性及增效减毒作用,同时还可避免现有制剂的过敏反应等毒副作用,具有更好的临床使用安全性。

    紫杉醇作为广谱抗肿瘤药物,广泛用于乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌和胰腺癌等,且为国家医保品种,临床需求较大。

    众生药业公告还指出,鉴于新药研发所存有的风险性、长周期性等特点,注射用紫杉醇聚合物胶束的后续推进仍存在不确定性。但,由于目前国内尚无同类产品上市,若该产品能成功上市,也将会为病患提供新的临床选择。

责任编辑:郭振玲

免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

十大评选人物访谈热点事件更多>>

一周话题人物 [人物关注排行榜]

[陈启宇] 复星医药是怎么投资医院的
复星医药与浙江省台州市立医院合建的医养结合项目获得批复,复星医药计划直接投资6亿元建设医院[详细]
[闫凯境] 从一品独大到全线开花
复方丹参滴丸成为一个响当当的大品牌后,天士力多个后续产品开始发力,其内生性增长驱动力日渐强大。[详细]
[杨杰] 领军儿童药
全线退出糖尿病、心血管等用药领域销售,决然以儿童药为其全力以赴的战略方向[详细]

资讯中心 产业研报 企业中心 人物中心 产品微门户

企业媒体关注榜

话题人物排行榜

1 白慧良 中国非处方药物协会 会长
白慧良
中国非处方药物协会 会长
2 齐谋甲 国家医药管理局 原局长
齐谋甲
国家医药管理局 原局长
3 于明德 中国医药企业管理协会 会长
于明德
中国医药企业管理协会 会长
4 付明仲 国药控股有限公司 总经理
付明仲
国药控股有限公司 总经理
5 房书亭 中国中药协会 会长
房书亭
中国中药协会 会长
6 高祥友 山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
高祥友
山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
7 刘燕 湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
刘燕
湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
8 刘晨 北京英茂药业有限公司 副总经理
刘晨
北京英茂药业有限公司 副总经理
9 刘国庆 湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
刘国庆
湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
10 赵毅新 山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
赵毅新
山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
收起