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两家美国生物技术公司在港交所申请IPO 期待下一个独角兽!

http://www.pharmacy.hc360.com2018年07月09日11:23 来源:新浪医药T|T

    【慧聪制药工业网】自今年4月份香港交易所改革以来,在生物技术领域,除了国内的华领医药、歌礼生物、信达生物、盟科生物已经申请IPO之外,近日两家美国生物技术也加入了这一行列。其中,一家是开发线粒体相关疾病新型疗法的StealthBioTherapeutics,另一家为专注于微生物疗法的AOBiome。尽管这两家公司尚未在中国开展业务,但均对中国市场表达了浓厚的兴趣。据悉,Stealth准备在中国设立研发中心。

    Stealth成立于2006年,总部位于美国波士顿,是线粒体医学领域的领先企业之一。目前正在研究其先导化合物elamipretide用于治疗三种主要线粒体疾病,分别是原发性线粒体肌病(PMM)、Barth综合征、以及Leber遗传性视神经病变(LHON)。

    值得注意的是,上个月,该公司宣布完成1亿美元的高额融资。此次融资的投资方主要是一些来自中国的投资公司,由南丰科技(NanFungTechnology)的PivotalBeta领投,参投方包括西京投资管理、百奥财富、民银资本、金顿资本、OceanEquityPartners和SagamoreInvestments,以及现有投资者晨兴创投,这些多是中国备受瞩目的投资基金。而且,Pivotal执行合伙人VincentCheung先生也加入Stealth董事会。

    Stealth首席执行官ReenieMcCarthy女士也指出了来自中国投资的重要性,以及如何在中国开拓潜在的新市场。她一份声明中表示,特别欢迎我们的新投资者,他们在中国医药健康领域拥有丰富的经验。在中国最近进行的罕见病疾病倡议下,中国市场将会成为线粒体疾病和衰老疾病等罕见疾病的重要前沿阵地。

    Stealth并未披露其首次公开发行的募集金额,这一过程可能持续至2020年。按照该公司的愿景,届时公司的主要产品elamipretide将在治疗Barth综合征和线粒体肌病上实现商业化;该药用于治疗年龄相关的黄斑变性进入3期临床;同时将有一个全新的化合物推进临床。该公司的第二个候选药物SBT-20目前正在临床前研究,用于治疗神经变性。

    另一家公司AOBiome与中国的关系也与其投资方有着紧密的关系。AOBiome成立于2013年,总部位于美国马萨诸塞州,这是一家微生物公司,该公司研发出了全球一流的益生菌疗法,旨在修复人类微生物组中的氨氧化细菌(AOB)。

    2017年,AOBiome获得3000万美元的C轮融资,投资方为中国医疗

    AOBiome产品管线主要是氨氧化细菌,用于中期或晚期的多种皮肤病适应症。该公司的研发产品主要针对皮肤病,计划于2019年开始启动用于痤疮的3期试验等多项临床试验。

    1.5月7日消息,歌礼生物在港交所递交了上市申请

    歌礼生物是港交所改革以来国内第一家递交IPO申请的生物技术公司。好消息在于,一个月后的6月13日,歌礼宣布其开发的首个抗丙肝1类创新药戈诺卫®(达诺瑞韦,ASC08)获得国家药品监督管理局批准上市。除已获批的戈诺卫®外,歌礼开发的另一个抗丙肝1类创新药拉维达韦(新一代全基因型NS5A抑制剂)也已完成II/III期临床研究,拉维达韦联合戈诺卫®组成的首个中国原研全口服无干扰素方案,在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)达99%,且针对基线发生NS5A耐药突变的患者,100%实现SVR12。歌礼计划于2018年第三季度递交新药上市申请。

    2.6月6日消息,华领医药在港交所递交IPO申请

    华领医药在申请档案中表示,公司致力于开发全球首创新药来解决全球范围内未得到满足的医疗需求。公司的策略和商业计划,旨在推进以完成口服葡萄糖激酶激活剂HMS5552(国际通用名:Dorzagliatin)在中国的3期临床试验;推进研发管线并通过引进授权扩大研发管线;提交Dorzagliatin作为一类新药的NDA并获得国家药品监督管理局的批准,于中国推出Dorzagliatin及商业化;与具备经验的国际制药公司合作开发在中国以外的Dorzagliatin权利,全球推出其作为2型糖尿病治疗的标准治疗并就取得FDA批准而寻求美国的突破性疗法认定。

    3.6月29日消息,信达生物在港交所递交IPO申请

    信达生物在申请资料中表示,公司在过去7年建立了一个由17种候选抗体药物组成的产品研发管线,其中4种核心产品在中国进入临床后期开发阶段,包括信迪利单抗(IBI-308)——公司新型的PD-1抗体、贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)的生物类似药IBI-305、利妥昔单抗(美罗华/Rituxan)的生物类似药IBI-301和阿达木单抗(修美乐)的生物类似药IBI-303。此外,在由17种候选抗体药物组成的产品管线中,7种候选药物在中国处于临床开发阶段,包括三种指定一类候选药物(信迪利单抗、IBI-306及IBI-302),及四种指定二类候选药物。

    信达生物有3种基于信迪利单抗(BI308)的双特异性单克隆抗体候选药物是与礼来共同开发的,其中两种(即:IBI-318及IBI-319)正在中国开发。除在中国开发的管线候选药物外,公司已获得FDA批准信迪利单抗(BI308)的临床研究申请,并计划在美国启动信迪利单抗(IBI-308)的多中心1b/2期临床试验。

    4.6月29日消息,盟科医药在港交所递交IPO申请

    盟科医药在申请资料中表示,公司凭借在发现并开发新型抗菌素药物方面的丰富经验,已经构建了四种抗菌药(contezolid、contezolidacefosamil,MRX-8及MRX-10)的研发管线,旨在针对世界卫生组织“超级细菌”名单上所列的多个病原体。

    目前,Contezolid正在中国进行针对复杂皮肤和皮肤结构感染的3期临床试验,预计将在2019年下半年在中国递交新药上市申请(NDA)。盟科已于2017年在美国完成了静脉注射和口服contezolidacefosamil的1期临床试验,目前正在美国启动两种剂型产品的2期临床试验,拟用于治疗急性细菌性皮肤和软组织感染(ABSSI)。盟科打算在美国、中国和欧盟进行静脉注射和口服contezolidacefosamil的多区域3期临床试验,拟用于治疗ABSSI和糖尿病足部感染(DFI),预计在2021年第四季度完成这些研究。

责任编辑:郭振玲

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