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健民药业产品抽检不合格 股价小幅下跌

http://www.pharmacy.hc360.com2018年07月25日16:57 来源:新浪医药T|T

    【慧聪制药工业网】7月25日,健民药业集团发布关于产品抽检不合格情况的公告,小金胶囊列入2018年国家药品评价性抽验计划,承办单位为北京市药检所,该所在全国各地市场共抽检公司生产的小金胶囊近50批次。经检验,公司生产的1批次小金胶囊(批号为170661)微生物限度不符合规定。

    据了解,小金胶囊主要用于散结消肿、化瘀止痛。用于阴疽初起,皮色不变,肿硬作痛,多发性脓肿,瘿瘤,瘰疬,乳岩,乳癖。

    公告显示,2018年5月29日健民药业收到小金胶囊该批次抽检不合格报告,立即向北京市药检所申请复检,北京市药检所对原抽样产品的留样样品进行的复检报告依旧为微生物限度不符合规定(霉菌及酵母菌计数不符合规定)。2018年7月20日,国家药品监督管理局发布了《国家药品监督管理局关于14批次药品不合格的通告(2018年第63号)》,通告了相关情况。

    经健民药业自查,该批次产品原料入厂检验、生产及检测过程、仓储环节均未发现异常;公司对该批次留样样品自检并送第三方检测,检查结果均为合格;公司启动该批次产品召回程序后,将召回的产品就地封存,并全程视频录像进行第三方抽样检验,抽样检查结果均为合格;经查,北京市药检所抽检不合格批次产品为公司2017年6月30日发往黑龙江某医药公司销售的产品,共计1200盒。公司初步判断销往黑龙江某医药公司的该批次部分产品可能因为运输过程控制不当导致的局部产品污染(该批次产品运往黑龙江期间正值炎热下雨时节),公司已对该批次产品实施紧急召回。

    公告称,根据《药品管理法》相关规定,小金胶囊其它批次产品生产、销售情况正常。批号为170661产品共计22540盒,货值56.35万元,占公司2017年度经审计营业收入271150.28万元的0.021%,不会对公司生产经营造成重大影响。

    不过,受此影响,今日健民集团股价小幅低开,截至发稿,报20.04跌1.7%。

责任编辑:郭振玲

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