慧聪制药网

奥肯能欧盟PIC/S GMP认证 感冒用药更安全

http://www.pharmacy.hc360.com2019年03月14日18:35 来源:互联网T|T

    近期,国家卫生健康委员会召开新闻发布会,医疗领域专家代表在会上指出,针对近期出现的医药事件,建议国家用三年时间建立一套药品追溯体系,面对“问题药品”,政府相关部门将迅速“召回”此类药品,停止市面流通。药品追溯体系,就是实行药品实名制,对药品生产过程和销售渠道进行精准监测,减少假药流入正常体系。

    然而在国内药品追溯体系尚未建立之时,专家建议老百姓在购买药品时可参考该药品是否符合国际药品监查合作计划检查认证,以确保药品有效性和安全性。

    PIC/SGMP认证到底有多重要?

    国际药品监查合作计划(简称PIC/S)是目前全球公认最严谨的制药标准,有一套完整的GMP品质管控系统,从产品开发初期就严格把关,要求细致到药品的实验记录等详细资料,对原料及药厂进行实地监管,同时进行全面且周期性的环境监控与风险评估,以确保药品有效性及安全性。

    发展高品质药物的核心举措是引入国际统一标准,提高药品的内在质量。连日来,记者以国际药品监查合作计划(PIC/S)为准,采访了多位药学专家,就感冒药质量生产标准及安全性问题进行了一番调查分析。

    “市场上的感冒药品种类型很多,但总体上制剂水平较低,很少有得到国际认可与出口的产品。”据药学专家介绍,对比国际认证,我国药品研发、生产和流通过程中标准相对偏低,使得一些企业对质量标准重视不够,部分药品质量参差不齐。

    奥肯能安全性值得信赖

    值得一提的是,今年1月,香港澳美制药最新一座符合FDA标准建造的欧盟PIC/SGMP认证制药厂房,在香港总部举行开幕仪式。至此香港工厂的半固体制剂产量将增加三倍,以满足国内和国际市场临床用药的需求,为进一步开拓更广阔的国际市场提供了坚实的后盾。

    “奥肯能作为澳美制药旗下热销的OTC感冒药,通过了欧盟PIC/SGMP检查认证,生产过程严格按照制药标准规范,药品品质精密管控,达到了国际标准要求。”同时,记者在调查时发现,奥肯能在药品质量的有效性、安全性及稳定性方面都十分出色,远高于市场同类型产品。

    据悉,目前国内通过欧盟PIC/SGMP国际认证的企业并不多。其中,澳美制药是香港规模较大的GMP认证药品生产商,早在2000年就已成为香港首批取得GMP认证的企业,一度成为香港制药企业的示范工厂,一直致力于“提供老百姓用得起的进口药”。

责任编辑:刘婷婷

免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

十大评选人物访谈热点事件更多>>

一周话题人物 [人物关注排行榜]

[陈启宇] 复星医药是怎么投资医院的
复星医药与浙江省台州市立医院合建的医养结合项目获得批复,复星医药计划直接投资6亿元建设医院[详细]
[闫凯境] 从一品独大到全线开花
复方丹参滴丸成为一个响当当的大品牌后,天士力多个后续产品开始发力,其内生性增长驱动力日渐强大。[详细]
[杨杰] 领军儿童药
全线退出糖尿病、心血管等用药领域销售,决然以儿童药为其全力以赴的战略方向[详细]

资讯中心 产业研报 企业中心 人物中心 产品微门户

企业媒体关注榜

话题人物排行榜

1 白慧良 中国非处方药物协会 会长
白慧良
中国非处方药物协会 会长
2 齐谋甲 国家医药管理局 原局长
齐谋甲
国家医药管理局 原局长
3 于明德 中国医药企业管理协会 会长
于明德
中国医药企业管理协会 会长
4 付明仲 国药控股有限公司 总经理
付明仲
国药控股有限公司 总经理
5 房书亭 中国中药协会 会长
房书亭
中国中药协会 会长
6 高祥友 山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
高祥友
山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
7 刘燕 湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
刘燕
湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
8 刘晨 北京英茂药业有限公司 副总经理
刘晨
北京英茂药业有限公司 副总经理
9 刘国庆 湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
刘国庆
湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
10 赵毅新 山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
赵毅新
山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
收起