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博雅应邀出席2019第二届肿瘤免疫治疗技术研讨会

http://www.pharmacy.hc360.com2019年03月29日07:56 来源:搜狐健康网T|T

3月23日-24日,“中国创新药·新格局新趋势”2019第二届肿瘤免疫治疗技术研讨会在上海华纳风格酒店召开,来自肿瘤免疫领域的二十余位知名专家学者与500+行业从业者齐聚上海,聚集行业热点,共同探讨免疫治疗新药研发、临床以及产业化多个维度的发展趋势。博雅控股集团副总裁肖海蓉出席大会并作《免疫治疗产品产业化生产的挑战与发展趋势》专题讲演。

  会上,中国食品药品检定研究院细胞室主任孟淑芳、上海生物医药科技产业促进中心主任傅大煦从、解放军总医院生命科学院分子免疫学研究室主任韩为东、西比曼生物科技(上海)有限公司CEO刘必佐、中山大学药理学教授颜光美等专家学者作专题报告,重点分享了肿瘤免疫治疗政策、工艺、申报、上市、趋势研究以及CAR-T细胞治疗在血液肿瘤、实体瘤领域的最新进展。

  2017年,诺华Kymriah和吉利德Yescarta相继上市,开启了CAR-T细胞疗法产业化的新时代,着眼于“治愈癌症”这一目标。2018年诺贝尔生理或医学奖授予肿瘤免疫治疗,又将该领域的研究热度推向高潮。截止目前,全球有400多个CAR-T疗法处于临床试验阶段,针对20多个血液肿瘤和20多个实体肿瘤靶点,但大部分从事CAR-T研发的企业和机构,都是以CD19为靶标,国内临床申请获得受理的产品中占比更是达到80%。高度同质化靶点的开发使得中小型企业在与大型企业的竞争中,难以实现弯道超车,获得上市机会。此外,CAR-T疗法动辄百万的医疗费用让普通家庭的患者难以承受。

  如何有效降低CAR-T疗法高昂的医疗成本?中小型药企如何突破自身发展瓶颈,加快药物上市进程……肖海蓉副总裁在会上表示这也是目前免疫治疗产品商业化生产制造的重大挑战,中小型细胞药物研发企业不具备细胞大规模生产能力,且高昂的细胞制造成本将让这些企业望而却步。针对这两大挑战肖海蓉和与会者们进行探讨并强调,自动化、封闭式是未来细胞行业化生产发展的核心要素。细胞类药物的生产工艺是药物的一部分,解决CAR-T细胞制备CMC的瓶颈,就能解决商业生产的大部分问题。目前,博雅正是从这个角度出发,推出CAR-T及肿瘤免疫细胞的自动化技术整体解决方案,以解决目前大多数企业面临的细胞规模化、标准化制造的难题。肖海蓉在会上介绍道,博雅的自动化细胞生产平台覆盖细胞分离、纯化、洗涤及制剂等自动化、封闭式细胞制造工艺的多个环节,由自动化单个核细胞分离系统X-LAB®、细胞分选系统X-BACS®、封闭式细胞清洗与制剂系统X-WASH®以及用于全血或骨髓单个核细胞及血小板快速分离的手术室即时系统PXP® 等模块组成,为市场提供高质量、低成本的自动化细胞制造的新选择。“如果通过CAR-T细胞制备生产工艺的革新,能够将生产成本降低到现在的1/3,那么对整个社会和行业都是具有深远意义的。”

  此外,博雅控股集团还参加了此次展会,博雅在细胞自动化制备领域的前沿技术吸引了大批专家学者驻足参观。

  在新政策引导下,国内对于肿瘤药物开发抱有强烈的热情和期望,目前国内已有30多个免疫细胞疗法获得国家食品药品监督管理局药品审评中心受理,但同时我国的肿瘤免疫治疗发展还面临诸多的挑战。博雅为行业提供的CAR-T及肿瘤免疫细胞治疗的自动化技术整体解决方案,旨在用全球创新前沿技术帮助更多机构的细胞疗法实现临床转化,最终让这项技术惠及更多患者。

  大会现场

  博雅控股集团副总裁肖海蓉专题讲演

  专家学者驻足博雅展区

责任编辑:刘婷婷

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