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醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)上市 开启肢端肥大症全新治疗时代

http://www.pharmacy.hc360.com2020年06月24日14:43T|T

  益普生“至简,索见未来”醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)中国上市会于线上召开,开启肢端肥大症全新治疗时代。

  醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)去年12月正式获得国家药品监督管理局批准,用于在手术和/或放射治疗后血液中生长激素(GH)和样生长因子-1(IGF-1)水平仍然异常时,或不能进行外科手术和/或放射治疗的肢端肥大症的治疗。

  专家大咖致辞

  超凡化简,延长给药间隔近2

  生长素类似物(SSA)是被国内外指南和共识一致推荐为肢端肥大症药物治疗的选择,醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)作为临床常用的SSA类药物醋酸兰瑞肽的新剂型,多项临床研究从不同层面证实了这一药物的显著临床获益,对于既往未治疗的GH大腺瘤肢端肥大症患者,可显著降低肢端肥大症患者的生化水平,并缩小肿瘤体积[1],既往28天注射一次SSA达到生化控制的患者可实现以120mg剂量延长至长56天注射一次[2]

  “科技造福生命”,医学从未停止过探索,医学领域的创新研发以患者为中心,聚焦临床未被满足的需求,不断创新突破给患者带来新的希望。从关注肢端肢大症患者需求出发,醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)采用创新纳米技术、水凝胶独特工艺,确保药物快速起效、持久释放无堵针风险;预充式装置化繁为简,缩短患者等待时间;同时其注射体积小(不大于0.5 ml),臀部深部皮下注射,患者局部不良反应较少。这些技术上的革新为包括护士和患者在内的使用者带来更好的体验,提高患者生活质量。[3]

  醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)的创新工艺与注射后体内释放过程

  众望所归,服务患者

  北京协和医院金自孟教授在大会致辞中指出:“肢端肥大症是一种较罕见的慢性进展性疾病,其起病隐匿、全身多系统累及,多数患者不能在早期得到诊断,失去治愈机会。”金教授呼吁,对于临床医生及公众,需要加强肢端肥大症相关知识及新治疗理念普及,规范诊疗,重视随访,不断提高我国肢端肥大症的诊治水平。

  中山大学附属第一医院王海军教授在致辞中表示:“对醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)表示了极大的期待,他希望这一新剂型的上市,为临床医生提供更多的选择,使广大患者带来获得更好的治疗。”

  北京协和医院王任直教授也同样认为:“基于当前已有的文献和临床应用经验,大家对醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)寄予了很大的希望,希望其能给中国众多的肢端肥大症患者带来福音。未来期待能与领域内的同行、制药企业等多方携手,共同将肢端肥大症领域的相关工作做得更好,推动领域的进步。”

  提升药物可及性,推动中国罕见病诊疗的发展

  根据《2019中国肢端肥大症患者综合社会调查》及江苏罕见病联盟肢端肥大症患者调研结果,目前我国肢端肥大症的异地就诊率、误诊率、未治疗率及治疗未达标率均较高,凸显了这一罕见病严峻的诊疗现状。而药物治疗作为肢端肥大症患者的重要治疗手段,其可获得性、方便性、经济性仍有待提高。相当一部分患者确诊后无法进行长期有效的治疗。我国肢端肥大症患者的用药现状面临当前的困境,应该从诊断、治疗及患者关爱三方面入手,多部门共同协调,以提升肢端肥大症患者的保障水平。

  我国肢端肥大症患者的用药现状

  事实上,在这一方面,国家已经给予了更多的关注,《健康中国2030规划纲要》提出要完善罕见病用药的保障政策,《国家基本医疗与健康促进法》也大力支持防治罕见病等药物的研制与生产。对于肢端肥大症,临床医生、患者、企业等多方共同呼吁,将肢端肥大症纳入我国罕见病目录,将更多的治疗肢端肥大症的创新药物纳入医保,给患者和医生更多的治疗选择,为肢端肥大症患者提供更多的医疗保障。

  益普生中国专科产品事业部,副总裁黄慕淇先生指出:“长期以来,益普生在罕见病领域进行持续不断的研发和投入,在肢端肥大症的治疗中,益普生不仅自主研发了全球长效生长素类似物制剂[4],同时还始终秉承‘以患者为中心’的理念,不断挑战,寻求更好的用药体验,此次醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)的研发即很好地体现了这一点。期待这一产品能尽早进入国家医保目录,让更多患者享受科技带来的红利。”

  [1] Caron PJ, Bevan JS, Petersenn S, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):1282-90.

  [2] Orlewska E, Kos-Kudla B, Sowinski J, et al. Endokrynol Pol. 2015;66(2):142-8

  [3] Lanreotide Depot: An Antineoplastic Treatment of Carcinoid or Neuroendocrine Tumors,J Gastrointest Canc (2016) 47:366–374. DOI 10.1007/s12029-016-9866-9

  [4] Chinese Journal of Medicinal Chemistry:1005—0108{2008)01—0080—01

  关于益普生

  益普生集团是一家专注在药物创新和专科治疗领域的国际生物制药集团。集团在三个关键治疗领域(即肿瘤病学、神经科学以及罕见病学)研发和商业化创新药物。集团对肿瘤领域的承诺体现在,不断拓展其在前列腺癌、神经内分泌肿瘤、肾细胞癌领域的关键治疗产品组合。益普生在多元健康业务领域也有卓越的表现。2019年,益普生总销售额超过25亿欧元,销售网络遍布于全球超过115个国家,销售超过20种药品,并直接在其中30多个国家直接开展业务。益普生的研发中心专注于打造创新和差异化技术平台,位于先进的生物技术和生命科学中心(法国巴黎萨克雷,英国牛津,美国剑桥)。集团在全球拥有约5,800名员工。益普生在巴黎(泛欧交易所:IPN)上市并通过赞助的I级美国存托凭证项目(ADR:IPSEY)在美国上市交易。有关益普生的更多信息,请访问www.ipsen.com

责任编辑:周玲玲

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