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质量开路翱翔丁基胶塞冲击日市场
hc360慧聪网制药工业行业频道 2004-07-19 09:11:44
    "日本的市场很好,而且价格更高。"当《中国医药报》记者与河南嵩山企业集团翱翔医药包装有限公司总经理马东风通话时,他刚从日本考察回来。据透露,翱翔公司目前正与日本某著名丁基胶塞制造商进行合资谈判。

    但日本一向以质量要求荷刻著称,中国的丁基胶塞进入日本在质量上是否成熟?马东风表示,中国大陆的丁基胶塞行业已经走过了最初的照抄和模仿阶段,现在有实力的丁基胶塞企业已经进入自我创新阶段,"我们的产品与全球知名产品在好多地方较量过,在质量上包括其它方面都不差。"

    那么,翱翔要打进日本市场,靠的又是什么过硬的东西呢?

    马东风认为,首先要靠过硬的质量,先进的硬件技术和工艺水平是保证产品质量的关键。丁基胶塞的质量在很大程度上取决于硫化成型的质量和清洗效果。据介绍,翱翔公司采用的是德国DESMA560吨注射成型硫化机,温度时间、压力、抽真空的次数和时间等关键技术参数可根据胶料的要求进行设定、更改。另外,胶料先经过塑化后由电脑控制吃进的量,从而避免了眼看手称造成的产品厚度不均匀,保证了产品尺寸质量的稳定性,而且胶料在塑化过程中整体温度已达到100℃,避免了模压工艺中产品"外焦里嫩"的现象,从而减少了落屑量。在冲切方面,翱翔公司采用的是湿法冲切技术,在冲切时引入一种经美国FDA认证的产品,增加了润滑性,从而降低了毛边的产生,使胶丝胶屑控制在很低的水平,使产品质量比较稳定。

    在清洗方面,翱翔公司使用的是德国Huber胶塞专用清洗机,它具有先进的自洁净系统、独特的强力冲击系统和离心甩干功能,改变了传统的依靠胶塞的相互磨擦来清洗胶塞的方法,主要依靠强力冲击来达到清洗胶塞的目的,避免了由于相互磨擦产生新的微粒,从而保证产品外观质量的稳定性。

    除此之外,为保证产品质量优质和稳定,该公司从原材料的采购到成品的控制严格按IS09001质量控制程序进行,对不合格的原辅材料禁止入库,半成品与成品间有明显的标识,对不合格的成品严禁出厂并且产品具有可追溯性,有效地保证了出厂产品质量的稳定性。而引进全套德国技术工艺及技术管理,从而保证了产品性能质量的优质稳定;采用的硫化注射成形工艺、无锌无硫配方,使用的超滤装置能够满足客户对各种形状和各种用途胶塞产品的要求;引进的硫化冲切模具,更好地保证了产品的尺寸和外观。

    马东风有一个观点:有了设备基础,质量控制才可以定量,"要想把产品做好,必须有硬件做保证,硬件好,后期的自动化程度就高,人为的因素可降到最少。"正是在这一理念指导下,翱翔公司在检测设备上也进行了很大投入:如日本岛津的紫外分光、红外分光光度计,我国台湾高铁流变慢、拉力机、检测原材料的粒径分析仪、检测成品微粒的激光分析仪,检测洁净级别的尘埃粒子计数器、浮游菌采样器等,严格按公司内控标准进行测试,同时也具备对客户的特殊试验方法进行检测的能力。

    事实上,公司早在设计阶段,就已经为质量作出了第一道保证。当时请甲级医药专业设计机构,按GMP标准规范设计施工,硫化工、冲切工序、清洗工序、内包工序分别为30万级、10万级、1万级和百级层流,从硫化工序到内包工序逐步提高空气质量,确保产品的最终洁净。

    据了解,翱翔公司将在下半年兴建二建工程,使总生产能力达到30亿只,在拓宽国际市场上迈出更大一步。
信息来源:中国医药报 广海
 
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