在药品制剂中，药用辅料可为是一个无名小卒，但它又药品制剂过程中起到关键性的作用，不容忽视。我国的药品制剂工艺与国际相比相差甚远，药品制剂的出口呈现弱势，这其中也是由于药用辅料的落后而造成。由于我国绝大多数的中、小型药品生产企业仍在沿用上世纪四、五十年代的传统老辅料，致使制剂产品难以达到国际通行的制剂标准要求，所以直接影响了产品出口及市场竞争能力。

据上海医药工业研究院的研究员、业内公认的制剂专家沈慧凤介绍，“向机体施用药物，无论哪种途径和方法都需采用与之相适应的药物剂型，而辅料可以赋予药物剂型必要的物理或物理化学、生物学性质以适应医疗应用和确保治疗效果。剂型中活性药物是实质性主题部分，决定着作用的整个方向。辅料则保证药物以一定的程序选择性地运送到组织部位，防止药物从主体释出前失活，并使药物在体内按一定的速度和时间、在一定的部位释放。因此，由适宜的辅料组成的剂型对药物的实际应用和疗效的发挥，有着积极的关键作用。”

从学者严谨的表述中，我们可以看出药用辅料的发展在整个制剂技术发展过程中起到关键的作用。尤其是体现在中药身上，还将对我们现在热切期望的中药现代化产生积极的推动作用。

而且，辅料的开发对于新药的研发也起到启示的作用。我国目前要在真正意义上通过研究新药用分子实体来开发新药，是不太现实的。而给药系统研究投入少，风险小，并且药品注册时要求提供的资料也相对简单，从而使药品在申报时通过率高，降低了开发周期，能更快地收到回报，市场利润巨大。这为我们研发新药提供了新的发展思路。由于给药系统的释药功能完全由辅料来支持，所以新辅料的研究和应用、已有辅料功能的重新评价及新制剂工艺的研究应该成为我国制药企业首选的科研方式。

正如一位专家的观点，“没有优良的辅料就没有优质的制剂，开发出一种优良的新辅料，可促进开发一类新剂型、新系统和一批新制剂，带动一大批制剂产品质量的提高，其社会和经济效益并不亚于开发一种新药。”

所幸的是，制剂中功不可没的辅料，因其越来越重要的作用和日益显露的商机，已渐渐开始引起人们的关注。近日，在成都召开的中国首届药用辅料（国际）学术研讨会上，济济一堂的代表们积极参会和热烈讨论，就是一个重要的开端。

会上传出，SFDA将于近期整顿提高药用辅料标准，并为年底即将实施的《药用辅料注册管理办法》以及《中国药典》2005年版辅料标准的出台打下基础。会上，来自药典委员会的官员还透露，《中国药典》2005年版的辅料标准中，收载原则有四类：国内已生产的常用辅料；国内已进口，且国内制药企业已广泛应用的国外辅料品种；开发新剂型所需的重要辅料；已有食品、化工标准，且国内制药企业应用较多的品种，可参照国外药典标准适当增列。同时，药典辅料标准将提高，并拟新增品种。

我国一些企业也开始看到了这个产业后暗藏的商机，一些新型的辅料也开始被研制出来并投入生产，质量也在不断地提高，企业的规模和实力也在不断地壮大。聊城阿华的总经理尹健认为：“在目前条件下，我们首先要进行投资改造来提高质量。现在很多辅料生产厂的生产条件还是比较差的，而生产条件和人员的素质决定了目前生产质量的稳定性，我们准备引进技术人员或通过培训提高人的素质，另外还准备改进设备。其次是要做好市场。在激烈竞争的今天，做好客户服务是市场竞争的核心。客户服务包括技术上的服务，以及了解和掌握我们的服务在客户中反馈的信息。由于目前国家标准还比较宽，我们结合国外标准，制定了一些内控标准，使产品质量尽量做到稳定，为客户提供差异化、个性化服务。第三是寻求与国外公司的合作，在做好目前产品的基础上，也靠自身实力进行一些新产品的研发，增加技术含量高的新品种。”