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天然胶塞将被禁 药包材要实行注册管理
    近日从广东省食品药品监督管理局(GDDA)了解到,从2005年1月1日起,我国将停止使用普通天然胶塞作为药品的包装,转而用丁基胶塞(合成橡胶)替代。药品包装材料今后也将实施注册管理,而国家食品药品监督管理局(SFDA)还将对所有药包材制定国家标准。

  GDDA药品注册处处长罗平华在日前举行的广东省贯彻药包材监督管理法规会议上透露,2005年口服固体药品包装用胶塞、垫片、垫圈仍然可以采用普通天然胶塞包装。对于在2004年12月31前已用普通天然胶塞包装的药品(包括医院制剂),应在药品的有效期内用完为止。2005年1月1日起,新药、已有国家标准药品、进口药品、医院制剂的申请及其变更药包材的补充申请,不再受理采用普通天然胶塞作为包装。罗平华对本报记者表示,国家从2000年已经开始转换这种药品包装材料的工作,首先淘汰了血液制品和粉针制剂的包装材料。

  GDDA药品注册处主要负责药包材注册管理的主任科员陈登祥介绍说,《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》已经经SFDA审议通过并实施,这虽然并不意味着所有的药包材都必须注册,但药监部门对其监管同样不会放松。
信息来源:中财网 
 
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