现行政策下复杂的药品委托生产流程图

药企设备利用率较低:

总体设备利用率为55.3% 

片剂设备利用率为54.53% 

胶囊设备利用率为49.89% 

小针设备利用率为71.51% 

输液设备利用率为50.13% 

颗粒剂设备利用率为40.95% 

口服液设备利用率为38.30% 
 
软胶囊设备利用率为70.84% 

 扩大药品OEM范围初步方案有望一季度内出台
    2月21日,从消息人士处获悉,在2月16~17日于深圳召开的全国药品安全监管工作会议上,国家食品药品监督管理局(SFDA)药品安全监管司司长边振甲介绍了药品安全监管司拟定的有关适度扩大药品委托生产范围的初步方案。
  “希望最终规定能够在今年一季度内出台。”边振甲说。 
 ·2006年起境外药品委托加工手续将简化 
 ·SFDA:疫苗制品不得接受境外委托加工 
 ·06年1月1日起药企可为境外企业加工药品 
 ·药企产能过剩 协会呼吁松绑药品代工 
 =协会向SFDA提出五项建议=
    近年来,医药工商业企业、医药科研单位针对当前医药发展形势纷纷要求进一步放宽药品委托生产的范围。为此,中国医药企业管理协会开展了专项调研……
 · GMP认证后药品质量提高但企业产能普遍过剩 
 · 进一步适度放宽药品委托生产符合科学发展观 
 · 当下适度放宽药品委托生产范围切实可行 
 · 协会综合各方面意见向SFDA提出5项建议 

 =协会关于委托加工的调查报告=
    2005年7月1日~7月20日中国医药企业管理协会对全国医药工业企业的设备利用情况开展了大规模调查,结果如下:
 ·药企委托加工调查之企业设备利用率情况 
 ·药企委托加工调查之企业产能扩大情况 
 ·药企委托加工调查之GMP改造资金投入情况 
 ·药企委托加工调查之企业基本情况的分析 
 资 料 链 接

 ·《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》 
 ·什么是OEM(委托加工) 
 ·药品委托生产现行政策 
 ·国家药品监管局概况 
 ·表:药品制剂七大类剂型产量、能力及产能利用率 
 ·对于国家药监局提出提高GMP规范标准建议 
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 参加药品OEM座谈会代表


    参加适度放宽药品委托加工范围座谈会代表名单:
    戴庆骏(中国医药企业管理协会会长)
    边振甲(国家食品药品监督管理局安全监管司司长)
    王者雄(国家食品药品监督管理局安全监管司助理巡视员)
    卫 良(国家食品药品监督管理局安全监管司助理调研员)
    朱 炯(国家食品药品监督管理局注册司)
    林长远(国家食品药品监督管理局政策法规司)
    于明德(中国医药企业管理协会常务副会长)
    白慧良(中国医药企业管理协会副会长)
    陈统辉(上海医药行业协会会长)
    赵博文(浙江省医药行业协会会长)
    张宝瑞(原河北省食品药品监督管理局局长)
    毛季琳(原江苏省食品药品监督管理局局长)
    卫华诚(北京医药集团有限责任公司董事长)
    蔡东晨(石家庄制药集团有限公司董事长)
    吴逎峰(天士力集团有限公司副总裁)
    王 春(西安杨森制药有限公司生产总监)
    余克建(九芝堂股份有限公司董事长)
    赵录生(天津市医药集团有限公司副总经理)
    郭康军(山东新华制药股份有限公司计统处处长)
    严勇朝(北京同仁堂股份有限责任公司总工)
    宋卫清(北京同仁堂集团副总)
    陈军力(上海医药集团有限公司处方药事业部副总裁)
    唐文青(上海医药集团有限公司政策事务高级主管)
    王馨婷(北京华美达药业有限公司执行董事)
    康 泓(中国医药企业管理协会秘书长)
    吴清功(中国医药企业管理协会副秘书长)
 图说新闻

上海信谊药厂投资推动OEM发展

药品OEM产业集群地——博罗

中国投资规模最大的药业OEM平台

双鹤身陷绿源蜂胶OEM泥潭
 =慧聪在线调查=
委托生产-此调查由在线问卷调查系统生成

   您对进一步放宽药品委托生产范围所持的态度是:

  举双手赞成
  认可,但持谨慎态度
  投反对票
  放不放宽无所谓

   关于药品OEM松绑的讨论再次反映出行业政策已成为制药企业关注的最新焦点,那么您认为现行医药政策对行业的影响程度是:

  影响非常大,左右全局
  实施监管力度不够,行业规范有待提高
  影响微乎其微,不太关注

 

 有关药品委托加工“松绑”之辩论>>
更多>> 

    正方观点: 

   ▲ 药品委托加工可缓解GMP设备闲置压力          [我有话说]

   ▲ 科研成果转化需药品委托加工绿色通道         [你评我论]     

   ▲ 药品委托加工可以整合医药产业链             [我要发言]

    反方观点:   

   ▼ 药品OEM“漏洞”之假借别人之手申报         [我有话说]

   ▼ 药品OEM“漏洞”之容易引发重复生产         [你评我论]

   ▼ 药品OEM“漏洞”之监管存在诸多隐患         [我要发言]

 

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