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FDA要求非甾体消炎药说明书中加入黑框警示

　　4月7日，美国食品药品监督管理局（FDA)发布所有消炎止痛药的最新用药指导,就如何使用消炎止痛药发表了声明。声明中指出，综合现有的研究数据，所有的非甾(zai)体消炎药均有潜在的心血管风险。而这些药中就包括我们比较常用的扶他林、芬必得、西乐葆等。FDA已要求这些药品生产厂家在其说明书中加入黑框警示……

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·FDA：21种消炎镇痛药有潜在心血管风险

·FDA勒令辉瑞制药将药物Bextra撤出市场

中美史克就芬必得发表声明

　　近日，国内部分媒体和网站发表了题为“美国食品药品监督管理局要求非甾体消炎药生产厂家在其说明书中加入黑框警示”的文章，及其它有关芬必得的报道。对此，中美史克公司本着对中国消费者负责的态度，于4月11日特做出如下声明：　　中美史克生产的止痛药芬必得，属于非处方药(OTC)类，在中国临床应用已有15年历史，安全性纪录良好，深受中国广大医学专业人士的推荐和消费者的信赖。目前在中国上市和销售的芬必得……中美史克将继续严格遵守中国有关法律法规，在国家食品药品监督管理局的指导和管理下，本着对患者负责的态度……

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事件相关进展情况
·扶他林和芬必得厂家表示暂不修改说明书	2005-04-21 08:20:35
·SFDA发布非甾体类抗炎药安全性问题公告	2005-04-15 09:26:27
·SFDA将强化非甾体消炎药的不良反应监测	2005-04-13 09:33:15
·美国每年16500人死于止痛药芬必得中国热销	2005-04-11 13:36:18
·美国：辉瑞制药停止销售危险止痛药	2005-04-11 13:36:18
·专家提醒患者用药遵医嘱无须太恐慌	2005-04-11 13:36:18
·消炎止痛药仍可服用专家提醒谨慎用药	2005-04-11 10:40:39

各地第一时间反应
·芬必得重庆市场销量三天降四成	2005-04-11 14:12:46
·上海尚未监测消炎止痛药	2005-04-11 13:36:19
·上海药监部门未确定是否召回芬必得	2005-04-11 13:36:19
·北京监测芬必得等镇痛药	2005-04-11 13:36:18
·北京扶他林芬必得销量骤减	2005-04-11 13:36:18
·西安芬必得市场销售正常	2005-04-11 13:36:18
·山西省食药监管局即将全面抽验流通药品	2005-04-11 10:49:14

众说纷纭话“镇痛”
·我国药品监管工作滞后和不到位原因初探	2005-04-18 09:48:02
·中国医药报：理智看待药品“黑框警示”	2005-04-15 10:35:35
·FDA为何关注镇痛药	2005-04-11 13:36:19
·药品安全“潜在风险”为何总是国外先知	2005-04-11 13:36:19
·“芬必得”潜在风险的背后暴露了什么？	2005-04-11 13:36:19
·药监怎么又落后了	2005-04-11 13:36:19
·南方周末：止痛药带来的痛	2005-04-11 13:36:18
·药品不良反应监测和公布应加强	2005-04-11 13:36:18
·不该暧昧地对待“芬必得”警示	2005-04-11 13:36:17
·非甾体抗炎药的药理作用	2005-04-11 10:40:39