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    新《标准》的认证检查评定标准更加严格,新《标准》规定,如有严重缺陷将不予通过认证。
药企面临新GMP改造资金压力
    国家食品药品监管局公布了新修订的《药品GMP认证检查评定标准》(下称《标准》),进一步提高了GMP认证门槛,并将从2008年1月1日开始实施。
按照新的GMP标准进行改造所带来的成本压力是药企最关心的问题。陈矛称,目前改造需要多少预算还难估计,但是改造是肯定需要资金投入的。他表示,目前国内很多药厂在此前的GMP认证中的贷款、借款等,到现在仍未还清。如果重新改造势必要再次投入资金。
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责任编辑:李涛 编辑:李凌 赵秀娣 安朋伟
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