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 披上药衣进药店27种冒充药品“李鬼药”被曝光 

     一些企业在利益的驱使下,将一些不具药品审批条件的产品改为走保健食品、保健用品、消毒用品及食品类路线,获得产品批件后,却在产品的包装、标签、说明书上标示预防、治疗人体疾病功效的文字,或者直接标示所用药物成分、作用、适应症或适应范围、用法用量等,狡猾地披上“药衣”,从而堂而皇之地混迹于很多药店,蒙骗消费者。这些“李鬼药”严重危害了公众的用药安全。
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 ·强生婴儿用品有毒:对二噁烷是什么?(图)
 ·强生婴儿用品有毒:试问化妆品中为何会有甲醛
 ·代表:药企切实承担药品安全第一责任人责任
 ·温家宝:今年将深入开展食品药品安全专项整治
 ·两会代表热议提案:加强食品药品安全责任保险
 ·两会前瞻:“食品、药品安全”谁来保障
 ·关注食品药品安全:中国人是不是实验品
 ·上海将建全国首家食品药品安全评价中心
 假药的定义:什么情形下的药品按假药论处?

     《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)。销售假药。如有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处......
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 《中华人民共和国药品管理法实施条例》

     第三十三条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的,应当向国务院药品监督管理部门提出补充申请;国务院药品监督管理部门经审核符合规定的,应当予以批准。
     第三十四条 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品
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 2008年药品安全事件回顾
江西博雅生物制药产品人免疫球蛋白
 江西博雅人免疫球蛋白致6人死亡事件回放

      江西省食品药品监督管理局新闻办公室1日向媒体通报,江西省食品药品监督管理局5月28日接到报告,5月22日至28日,先后有6名在南昌大学第二附属医院就诊的患者,在使用标示为江西博雅生物制药公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)发生死亡。
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 ·江西“博雅”药品致死患者事件调解争议
 ·“博雅”事件已交由江西公安部门进行调查
 ·博雅免疫球蛋白事件:无新的死亡病例发生
 ·博雅球蛋白“夺命”原因初步查明
 ·球蛋白致死事件可能延缓江西博雅上市
 ·博雅球蛋白致死事件续:经销商拒说进货信息
 ·江西博雅球蛋白事件调查:企业通过检验关
 ·江西博雅“爷爷”是国泰君安 股东已介入
 ·博雅有关人士:企业和医院间还有一经销商
 ·博雅公司同一药品致6人连亡 医院在干嘛
 ·各地紧急查处博雅静脉注射人免疫球蛋白
 博雅人免疫球蛋白致死事件的结论

    7月8日,国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在例行新闻发布会上表示,经中国药品生物制品检定所检验,发现江西博雅问题批次免疫球蛋白样品存在异常,可以初步断定样品异常同患者死亡有直接关系。
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 ·江西博雅球蛋白致死案续:库存药品仍在卖
 ·江西博雅恢复销售 官方结论尚未发布
完达山制药厂刺五加注射液致3病人死亡
 完达山刺五加注射液致3病人死亡回放

    10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。10月7日,卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知,暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液。
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 ·刺五加注射液的罪与罚:中药创新需更理性
 ·茵栀黄 刺五加事件引发中药注射剂健康关注
 ·刺五加事件:皮试难挡中药针剂副作用
 ·“刺五加”连夺数命 中药注射液为何连惹祸
 ·药监局:刺五加注射液要查清流向 召回入库
 ·云南省停止“完达山刺五加”医保支付
 ·康缘药业:“刺五加”事件影响股价
 ·评论 夺命刺五加警示药品新政难让公众放心
 ·问题刺五加注射液九成已使用 召回3600瓶
 ·湖北累计150人因刺五加注射液发生不良反应
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 国家药监局通报刺五加不良事件查处情况

    完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。此外,完达山药业公司包装标签管理存在严重缺陷。完达山药业公司管理人员质量意识淡薄,包装标签管理不严,提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。 完达山药业公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定,依法应按假药论处。
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 ·知情者说:“问题刺五加”是我亲手包装的
 ·“刺五加事件”还有很多疑问没交代清楚
 ·刺五加事件以假药论处 完达山十年禁入药业
 ·刺五加注射液事件暴露中药注射液监管问题
 ·SFDA:刺五加事件系污染所致 非不良反应
 ·问题刺五加注射液被细菌污染 原因正在调查中
刺五加为落叶灌木,分布于东北、华北等省区。根皮为著名中药,祛风湿、强筋骨,并可提高机体抵抗力;嫩芽和幼叶可食用。其药理作用和临床疗效和人参相似。因此,被作为人参代用品,自古就有胜于金玉之美誉。

茵栀黄注射液主要成分和说明

    【主要成分】茵陈、栀子、黄芩甙、金银花。

    【性  状】本品为橙红色的澄明液体。
    【功能与主治】清热解毒,利湿退黄。用于肝胆湿热之面目悉黄、胸胁胀痛、恶心、呕吐、小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎,属上述证候者。
    【用法用量】静脉滴注,10~20ml/次,用10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后滴注。症状缓解后可改用肌内注射,2~4ml/日。

 茵栀黄注射液致1名新生儿死亡回放

    黑龙江省卫生厅19日发出紧急通知,要求全省医疗机构立即对山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液进行全面清查、封存、暂停使用,对发生不良反应的药品要立即对同批产品和已使用药品的残留下架、封存、送检,并迅速向卫生行政部门和药品监督管理部门报告。
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 太行茵栀黄注射液 没问题
    记者从省食品药品监督管理局了解到,山西太行药业有限公司生产的茵栀黄注射液经国家和省药品检验机构检验后,符合国家药品标准。
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 ·太行药业回应茵栀黄事件 称留样产品合格
 ·山西太行药业停售所有批次茵栀黄注射液
 ·武汉:未见茵栀黄注射液不良反应报告
 思考:中药注射液安全性

   国家药品不良反应监测中心,负责对药品的不良反应进行监测,对问题较为严重的不良反应会不定期的发出通报。这是2001年以来的1—10期的合订本,这本合订本中给出了近几年较为严重的中药注射液事件,01年11月第一期,清开灵注射液,造成一名患者死亡,过敏反应41例;双环连注射液致2人死亡,过敏反应28例。2002年12月第三期,葛根素注射液,致死1人,不良反应63例。穿琥宁注射液10例不良反应。参麦注射液致死1人,严重过敏17例。
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 ·泰安:中药注射液等产品将实行电子监控
 ·业内分析:七成中药不良反应由中药注射液引发
 ·中药注射液前景堪忧 口服剂绝地反击
 ·“市场眼”看中药注射液 敢问路在何方
 ·刺五加注射液事件暴露中药注射液监管问题
 ·中药股股价跳水:中药注射液市场遭遇恐慌
 ·中药注射液为何频频出事?
 ·“刺五加”连夺数命 中药注射液为何连惹祸
 ·医药观察:中药注射液市场回暖原因探析
 ·中药注射液市场回暖探析 自身优势不可替代
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 思考:我国药品安全的症结所在

    药品的生产者是人,开药方的是人、配药的也是人,人的因素出现错位,则药品质量不仅出现差错,在使用中也将出现极大差错。药品生产和使用关乎生命,失之毫厘后谬以千里的很可能就是宝贵的生命。
   青海发生的3例严重不良反应中2例患者分别使用了双黄连注射液说明书中明确配伍禁忌的药物,因此,很多人开始将“双黄连事件”界定为医疗事故,而不是药物不良反应所致的药品安全事件。
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 ·《食品安全法》后续问题成委员关注焦点
 ·两会代表:药企应严格生产保证质量和安全
 ·代表:药企切实承担药品安全第一责任人责任
 ·人大代表:加强临床安全合理用药研究
 ·药品安全事故后中国患者该如何索赔?
 ·用药安全:西藏新增国家药物临床试验机构
 ·香港爆药品安全事故 霉菌污染药物致死一人
 ·中俄双方签署药品安全合作《谅解备忘录》
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