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 医药行业第二季业绩向好 甲流疫苗炒热生物业

    根据Wind统计,截至7月22日,131家医药企业中有54家发布了上半年业绩预报,有21家预增,7家略增,2家扭亏,2家减亏,预增企业占比约为56%。

    15家生物制品公司有3家业绩增幅超过200%。值得注意的是,因甲型流感疫苗导致市场热炒的科华生物、华兰生物、达安基因等几家生物制药企业,中期业绩涨幅远逊于其股价表现,增幅均在30%左右。

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 * 生物医药四要素:人才 专利产品 资金 管理
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 * 生物制剂景气依然 原料药供不应求
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 生物药的概念与类型

定义

    生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。


类型

    * 血液制品   * 疫苗   * 诊断试剂   * 重组药物

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 常用生物药

     我们吃的维生素、红霉素、洁霉素等,注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等就是用不同微生物发酵制得的。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物,每个产品都有严格的生产标准。预测生物制药的研究进展,它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。

   血液制品的主要种类:  血液制品管理条例       我国血液制品现状

   ·人血白蛋白 
   ·静脉注射用人免疫球蛋白
   ·人胎盘血白蛋白
   ·肌注人免疫球蛋白
   ·组织胺人免疫球蛋白
   ·特异性免疫球蛋白
   ·乙型肝炎免疫球蛋白

   ·狂犬病免疫球蛋白
   ·破伤风免疫球蛋白
   ·人凝血因子Ⅷ
   ·人凝血酶原复合物
   ·人纤维蛋白原
   ·抗人淋巴细胞免疫球蛋白

     第一条为了加强血液制品管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保证血液制品的质量,根据药品管理法和传染病防治法,制定本条例。
  第二条本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动。
  第三条国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。
  县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动,依照本条例第三十条规定的职责实施监督管理。

     ·卫生部正式启动血液安全专项检查

     ·我国血液制品受制来源短缺 供不应求仍是趋势

     ·血液制品供不应求暂实行零关税

     ·血液代用品市场前景巨大何时能用上?

     ·山西两医院发生血液透析感染丙肝事件

     ·血液制品:维持高景气度 龙头机遇明显

 疫苗的种类与常用类型  疫苗的定义及原理      疫苗研发与产业现状

  常用疫苗:

  ·卡介苗    ·流感疫苗
  ·麻疹疫苗  ·百白破制剂
  ·乙脑疫苗  ·乙肝疫苗
  ·狂犬疫苗  ·出血热疫苗
  ·肺炎疫苗  ·流脑疫苗
  ·甲肝疫苗  ·腮腺炎疫苗
  ·脊髓灰质炎疫苗 

     ·疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。生物制品,是指用微生物或其毒素、酶,人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。其中,由细菌制成的为菌苗;由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗,有时也统称为疫苗。

    ·全球疫苗研发如火如荼将突破200亿美元

    ·艾滋病疫苗研发之难:无法激发出免疫力

    ·制药巨头赛诺菲安万特绸缪疫苗市场长远发展

    ·国产甲型流感疫苗试验初步显示安全可靠

    ·分销整合现医药新机遇 下半年看好原料药疫苗

    ·高效HPV疫苗能有效对抗宫颈癌癌前病变

 诊断试剂的分类与应用  体外诊断试剂注册管理办法(试行)      诊断试剂研发与产业现状

  体外诊断试剂:

  ·血型、组织配型类试剂
  ·微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂
  ·肿瘤标志物类试剂
  ·免疫组化与人体组织细胞类试剂
  ·人类基因检测类试剂

  临床诊断试剂

  ·临床生化试剂
  ·免疫诊断试剂
  ·分子诊断试剂

     ·本办法所称体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂不属于本办法的管理范围。

    ·新型诊断方法提高阿尔茨海默氏症确诊率

    ·科学家开发出诊断癌细胞新技术

    ·血清蛋白质指纹图谱技术可准确诊断乳腺癌

    ·雅培制药与葛兰素史克将共同开发分子诊断测试技术

    ·我国诊断试剂产业薄弱缺乏竞争力

    ·国家麻疹诊断创新基地落户中国医药城