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博雅球蛋白致死6人 样品与死因直接相关 |
昨天，国家药监局表示，通过中国药品生物制品检定所对送检样品的检测发现，标识为江西博雅制药生产的免疫球蛋白样品存在异常。通过实验检验，可以断定样品异常和患者死亡有直接关系。
国家药监局新闻发言人颜江瑛称，这个异常的样品局限在20070514批号的药品里面。…… | |
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什么是免疫球蛋白 |
人免疫球蛋白,也就是过去称为人血丙种球蛋白的血液制品。静注人免疫球蛋白是采用健康人血浆或血清分离、纯化，并经灭活、去除病毒步骤加工制备而成，注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。
人免疫球蛋白属于血液制品，安全性和制剂要求要比其他药品更高，不按生产要求生产出的血液制品有可能引发多种传染病、过敏反应以及其他严重的不良反应。…… |
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