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双黄连事件 |
糖脂宁事件 |
欣弗事件 |
齐二药事件 |
| 曝光时间 |
2009年2月9日 |
2009年1月30日 |
2006月7月底,8月3日后波及全国 |
2006年4月22日发现首例病例 |
| 曝光渠道 |
医院发现 |
药监局 |
地方媒体 |
广州医院发现上报广东药监局,5月3日广东药监局通报,国家药监局立即责成药厂停产 |
| 消息扩散渠道 |
药监局和卫生部紧急通报 |
药监局和卫生部紧急通报 |
药监局和卫生部紧急通报 |
媒体和药监局 |
| 不良反应类别 |
药品质量 |
药品质量 |
药品质量 |
药品质量 |
| 药品剂型 |
注射液 |
胶囊 |
注射液 |
注射液 |
| 主要涉及场所 |
农村卫生室 |
药店、义诊 |
农村地区小诊所 |
医院 |
| 涉及厂家 |
黑龙江乌苏里江制药有限公司 |
广西平南制药厂
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上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司 |
齐齐哈尔第二制药有限公司(改制打包划给当地民营企业) |
| 事故缘由 |
目前情况看,从人员、设备,以及原料投放等各方面,都未发现问题,“现在要看事发地青海的调查组的情况,看看是否在流通过程和用药等方面是否有问题”。 |
不法分子借助义诊、咨询活动等形式,吸引老年人购买所致。 |
对安徽华源生产的“欣弗”药品按劣药论处,没收该企业违法所得,并处2倍罚款;责成该企业停产整顿,收回该企业的大容量注射剂GMP证书;撤销该企业的“欣弗”药品的批准文号 |
齐齐哈尔第二制药有限公司采购和质量检验人员严重违规操作使假冒药用辅料制成假药投放市场,有关药品监管及工商行政管理部门监管不力、工作严重失职(国务院定论) |
| 主管责任部门 |
药监局 |
药监局 |
药监局 |
药监局和卫生部门 |
| 涉及范围 |
青海省一人致死,全国普查 |
新疆二人致死,全国普查 |
(截至8月9日)15个省份8人死亡 |
8个省份11人死亡 |
| 处理 |
青海省食品药监局已对使用的药品和医疗器械进行查封,并正在对相关药品进行检验。国家食品药品监管局也正组织专家对涉嫌药品与不良事件的关联性进行分析和评估。 |
就诊患者,停止使用标识为“广西平南制药厂”、批号为081101的“糖脂宁胶囊”,并及时向当地食品药品监管部门举报。 |
对安徽华源生物药业有限公司主要责任人和直接责任人,分别给予撤销职务、记大过处分。 |
齐齐哈尔第二制药厂被查封,11人被处罚 |