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2005版药典7月1日起执行
2005版药典7月1日起执行
《中华人民共和国药典》2005年版将于今年7月1日起执行。新《药典》新增525个药品标准,修订975个原有标准,还首次将生物制品列入其中。新《药典》大幅度“升级”标准旨在提高药品质量,制药企业将面临新的挑战。 新《药典》最大的亮点在于首次将生物制品单独列为一类进行管理。而在此前我国的生物制品管理一直只有规程,没能上升到法律高度,新《药典》中首次对生物制品的生产、检测等有了一个统一标准,并且为其制定了一个发展方向,这意味着我国对生物制品的要求更加严格。
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