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    目前,我国的药品安全监测体系还不完善,从某种意义上也反映了制药企业和医疗机构责任的缺失。“齐二药假药案”刚刚平息仅仅三个月,“安徽华源欣弗不良反应事件”再度上演,最近接二连三的药品安全事件不断触动公众脆弱的神经,……[评论]

 药品安全第一问责从药监部门开始
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 令人惊心的药品究全事件回顾
 欣弗厂家安徽华源与监管部门关系复杂
    国家药监总局8月10号称,安徽华源药业未按标准工艺生产“欣弗”注射液导致全国出现大面积不良反应病例。造成只有一个科学高效的政府监管系统,才能使这样的药品利益链条真正造福国民、造福企业,而不是沦为小利益集团的超额利润来源。
责任追究:安徽药监局称决不护短】【华源与药监部门关系复杂
华源药业:对相关患者作四点承诺】【承认生产工艺环节存在问题
浙江九旭药业同款药品曝不良反应】【安徽华源共生产368万瓶欣弗

 齐二药假药案共造成11名患者死亡
    据中山大学附属第三医院传染科主任高志良介绍,这个药除了对肾有侵害以外,它同时对神经系统也有损害,现在所有的病人除出现神经的损害,就是吞咽困难,呼吸急迫,甚至有些麻痹,这都是假药的毒性造成的。最好的治疗方法就是透析,我们从5月1日一直在透析,完全的解毒药现在还没有,全世界都没有。
责任追究:21名有关责任人被处理】【监管者的全程示丑
齐二药:齐二药假药产销链调查】【被吊销生产许可证

 中药注射剂安全性引起业界关注
 ■ 药品监管制度存在漏洞
    为按照有关规定,药品GMP认证主要用来约束、规范药厂生产流程,而“齐二药事件”暴露的却是另一个领域,即药用辅料生产采购过程中的问题。虽然药用辅料也是药品的一部分,但目前国家对这一领域的监管还不完善。它集中暴露了我国药品安全的一些深层次问题。这无疑是改善药品安全的良好开端,不过改革不应就此止步,希望“齐二药事件”之后,相关立法进一步跟上,惟有如此,方能最终还药品生产以纯净的环境。
 ■ 药品监管过程存在漏洞
    频出的药品安全事件暴露出的问题让人们产生了疑问:与事故相关的各个环节中的责任人到底在做什么?他们是否真正承担起了责任?对此,我们不妨简单分析。
 ■ 企业与监管部门复杂的利益链
    有关人士认为,面对“欣弗”事件,大家不能“就药谈药”,而必须从医药暴利和医药监管的根源上予以追问。
    假如,没有10余倍的暴利回报,“欣弗”或许不会那么“畅销”;假如没有其他高价格的抗生素药品让人不堪承受,人们或许也不会冒险选择“欣弗”;假如克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液早就只有一个名字,那么也不会使人们疏于防范。
 
 世界影响最大的药害事件
    二甘醇是一种工业溶剂,1937年,美国田纳西州的马森吉尔药厂采用二甘醇代替酒精,生产磺胺酏剂,用于治疗感染性疾病,结果有300多人发生肾功能衰竭,107人死亡,成为上世纪影响最大的药害事件之一。 
 
 国外的药物不良反应事件
    欧美国家较早地走上了合成药物的道路,从而用工业化的方法大规模地生产各种药物,但是在这种的情况下一旦发生药物不良反应,涉及面就会很广。本世纪以来国外接连发生许多大范围的不良反应危害事件,使人们对药物不良反应危害的严重性加深了认识。 
    (1)含汞化学药物的危害
    (2)非那西丁引起严重的肾脏损害
    (3)氨基比林引起严重的白细胞减少症
    (4)二硝基酚、三苯乙醇引起白内障
    (5)磺胺酏剂引起严重的肾脏损害
    (6)二磺二乙基锡引起中毒性脑炎
    (7)氯碘羟喹与亚急性脊髓视神经病
    (8)孕激素与妇婴外生殖器男性化畸形
    (9)己烯雌酚与少女阴道癌
    (10)沙利度胺与海多豹肢畸形 
 ■ 患者期盼药品不良反应补偿机制
    药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,也存在某些难以避免的不良反应。每一个人都会有生病用药的时候,一旦遭遇药品不良反应,他们所遭受的身心伤害和经济损失,该由谁来承担责任?又该向谁提出索赔要求?这是人们普遍关心的问题。
 ■ 企业要正视药品不良反应
    在国家药品不良反应监测中心监测到的病例报告中,抗菌药物引起的不良反应占到了所有中西药病例报告的近一半,其数量和严重程度列各类药品之首。据有关统计资料显示:中国每年有8万人死于抗生素滥用所造成的药品不良反应。
 四招教你判断药物不良反应

    药品不良反应一直是自我药疗的心头大患,如何能让顾客安心用药、店员小心荐药可是件利国利民的大事情。

 专题制作

    编辑:李凌
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