随着经济社会的发展,人民健康日益受到党和国家政府的高度关注和重视,政府多次强调我国要对药品实行最严格的标准,提高标准时不我待,衷心希望全社会,特别是药品生产企业一起推进和提升中国药品标准水平,共同为人民健康作出贡献。
提升中国药品标准水平 药企是主角
    原来药品标准提高的主力军是省市药检所,但从2004年组织实施国家药品标准提高行动计划以来,尤其是在中药标准提高方面,向高校、科研机构和企业开放,今后向高校科研机构和企业开放是主要方向,国家将更加予以倾斜和支持。[详细]
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 专家呼吁建立科学的中成药标准体系

    按照标准化的惯例,产品标准应该具有一致性。但是,进口天然药品和相当数量的中成药标准没有规定生产工艺,即使规定了生产工艺的,也有相当数量品种的生产工艺不能执行。这是因为药品生产企业因生产设备不同难以执行统一的规定,标准的起草者往往根据自己的生产设备制定工艺条件,而其他药品生产企业难以与其完全相同,即使是起草标准的药品生产企业,由于设备的变更,也难以按照原标准规定的生产工艺执行...[详细]

 中国药典
    2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品...[详细]
   药品标准
遭遇标准“危机” 中成药企洗牌加速
    继去年《国家基本药物目录》公布后,中成药企正迎来医改的第二轮洗牌。
    四月九日,国家药典委员会副秘书长周福成对记者透露,2010年版《中国药典》已经编制完成,并于今年十月一日起正式实施,届时所有上市药品都必须严格执行药典标准…[详细]
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 2010年中药注射剂等1600多个药品标准提高
    国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟表示,今年要开展1676个药品标准的提高工作,重点是完成国家基本药物,包括民族药及中药注射剂等高风险品种的标准提高工作。今年拟将标准提高工作列入国家食品药品监管局“十二五”规划,争取中央财政的继续支持,每年计划完成1000到2000个品种的标准提高,从而利用5~6年时间全面提升我国药品质量标准水平…[详细]
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 国家将专项研究新疆40个民族药品标准

    在新疆,以维吾尔、哈萨克、蒙古族为主的民族医药具有悠久的历史、确切的疗效,深受少数民族群众喜爱。据统计,新疆民族医药习用药材有700余种,其中常用的500余种药材中,已有法定质量标准的有250余种,仍有250种没有质量标准...[详细]

药企是主角

一流企业上标准,二流企业做产品,三流企业打广告,四流企业…[详细]

 ·以2010版药典为药品标准工作新起点
 ·我国将提高国家药品标准整体水平
 ·我国将力推三类药品标准的提升
 ·炎毒清注射液等两种药品标准被撤销
 ·药监60年成就 国家药品标准体系全面建立
 ·药品标准规范化管理:产业发展的源头活水
 ·未来几年我国药品标准将逐渐与国际接轨
 ·新版《药典》提升我国药品标准水平
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 中药材种植GAP
 ·旱情告急 亟保中药材可持续发展
 ·广州白云山和黄投资5亿元建三七GAP基地
 ·首家GAP认证金银花标准化基地通过认证
 ·全球规模最大的美洲大蠊GAP养殖基地建成
 ·与GAP同行陇西推进中药材规范化种植
 ·中药材GAP基地建设存在的问题与对策研究
   新版GMP实施箭在弦上
国内制药行业普遍关注GMP修订
    新版GMP参考了WHO、欧盟、美国FDA的GMP及其附录,还参照了ICH的Q7A等的相关规范的要求,新版GMP更加强调与药品注册、上市后监管的联系。新版GMP与旧版GMP相比,有很大提高,这将使国产药品的质量及安全性得到更有效的保障,从而减少药害事件的发生...[详细]
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 新版GMP实施箭在弦上 药企有备才能无患
    我国新版GMP实施在即,从法规层面上保障了万千百姓的安全用药,对广大中国药品生产企业来说,是一种挑战,更是一个难得的机遇;是企业淘汰落后,实现升级换代,在更高平台上展翅高飞的起点。对此,药企必须做好充分的准备...[详细]
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 实施新版GMP 鼓励企业主动提升质量
    李振江表示,目前我国制药企业还在执行1998年版GMP。现行GMP条款内容重硬件、轻软件,部分企业对实施GMP的重要性认识不到位,不能将实施GMP变为自觉的行动,产品质量难以保证,存在一定的安全隐患。因此,迅速提高药品生产质量管理标准,提高百姓安全用药水平,促进我国制药企业走进国际主流市场是当务之急...[详细]
GMP国际意识

某业内人士曾痛心疾首地说,GMP意识差是国内企业的通病...[详细]

 ·福建开展高风险品种药企GMP跟踪检查
 ·加速推动中药饮片GMP认证工作 迎发展机遇
 ·新版GMP实施箭在弦上 药企有备才能无患
 ·药监局:新修订的药品GMP上半年颁布
 ·GMP文件管理系统应具适用性
 ·2010年第7批兽药企业GMP检查验收情况公示
 ·江苏涟水制药再次通过国家药品GMP认证
 ·新版GMP将质量风险管理提上日程
 ·制药早9点:新GMP提高门槛 500药企将关停
 ·医疗器械迈入GMP时代新进入企业门槛较高
 ·医械GMP风险控制重在“全程”
 ·我国GMP法规修订应植入思维科学
 ·激辩GMP 药企成本或增三成
 ·新版GMP实施在即 企业态度大相径庭
 ·44家中药饮片GMP生产企业结盟宣言
 ·国药监局药品GMP认证审查公告-第200号
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   药典编制的台前幕后
2010版《中国药典》编制的台前幕后

    药典是一个国家药品标准体系的核心,也是一个国家医药科技、产业发展和药品监管水平的综合体现。《中华人民共和国药典》是一部规范和保障我国药品质量的大法典,2010年版《中国药典》(新中国成立以来第九版药典)于今年1月出版发行,7月1日起正式执行…[详细]

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 新版《中国药典》将作为药品标准工作的起点
    “全体药品标准工作者应以2010年版《中国药典》作为药品标准工作的新起点,认真思考新形势下国家药品标准工作的发展方向,进一步做好《中国药典》及国家药品标准制修订工作,实现国家药品标准工作的新发展。”

    邵明立强调,药品标准提高是一个周而复始、永无止境的发展过程。新版《中国药典》颁布实施,也就意味着更新一轮标准提高工作的开始...[详细]

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 药典委员会:不断创新中药民族药质控研究 
    卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立提出,中药和民族药等产品的药品标准提高为近期工作重点,要不断创新中药民族药质量控制研究。
    第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会议充分肯定了2010年版《中国药典》编制工作所取得的成绩,深入阐释了当前药品标准工作的重要地位,以及面临的历史机遇与挑战,要求进一步做好《中国药典》及国家药品标准制修订工作,实现国家药品标准工作的新发展...[详细]
内容简介

2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化…[详细]

 ·新《药典》将补齐短板,提高药品安全有
 ·2020年版药典将剔除落后产品和落后
 ·关于成立第十一届药典委员会的公告
 ·2020版药典,请开放“言路”!
 ·药典标准制定依然任务艰巨
 ·2020版中国药典重点增加药用辅料标
 ·《中国药典》4个药品拟修订标准
 ·中国学者建中药质量标准 促中药标准载
 ·中国学者打破坚冰 促中药标准载入“欧
 ·中国药典为国药走出国门打下坚实的基石
 ·如何判定与药典收载同名的是不是药品?
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