<编者按>中国是个仿制大国,近五年来原创新药不到100个。针对这种现象,从2006年4月1日起,国家药监局将出台新法规,专项整治“一药多名”现象。可以预见,今后能拥有商品名称的药品真正是凤毛麟角,一药多名的现象将得到遏制,“药价虚高”也将有所改善。
 SFDA4月起专项整治“一药多名”
据业内人士介绍,现在我国市场上流通的6400多种药物中,常用的有2000多种,而与之相对应的商品名竟多达数万种,像抗菌药左氧氟沙星竟有60多个商品名称。
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★ “一药多名”,顾名思义就是同一种药有好几个不同的名字。 ★ “一药多名”在一定程度上了导致对消费者的用药误导和一些药品价格的虚高。 ★ 我国将从4月1号开始,在全国范围内开展“一药多名”专项整治。
事实上,“一药多名”的乱象很大程度上是由所谓的“商标名”造成的。一些厂商将文字型商标作为商品名称使用,也有医生用“商标名”开处方。而使用未经批准的商品名称的现象也十分突出。据SFDA有关负责人介绍,在化学工业出版社出版的《当代药品商品名与别名辞典》中,收载的部分药品商品名称实事上并未经过SFDA批准。
 ★ 关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告
该规定中专门单列了一章“药品名称和注册商标的使用”规则,将原来规定通用名称与商品名称用字比例不得小于1∶2,修改为商品名称的单字面积不得大于通用名称的1/2,并且不能与通用名称同行。简而言之,自6月1日此规定实施起,消费者一眼望去,新注册药品的包装上最醒目的将是通用名了。
 ★ 关于进一步规范药品名称管理的通知
SFDA强调药品必须使用通用名称,除了新的化学结构、新的活性成分药物,以及持有化合物专利的药品外,其他品种一律不得使用商品名。这意味着,以前大量改剂型药品拥有商品名的情况将得到改善。
 SFDA出台新规定 改剂型药品无缘商品名
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2007年6月1日起生产出厂的所有药品,其说明书和标签必须符合《规定》的各项要求。
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 2006年国家将不再为仿制药批准商品名
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2006年起,国家将不再为仿制药批准商品名,预计今后我国每年新增药品商品名将不会超过100种。
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 ★ 已经注册的药品分成“已生产”和“未生产”两种情况来处理
<一>已批准未生产:药品生产企业应当根据《规定》的要求修改药品说明书和标签,并按照《药品注册管理办法》的规定向我局或者省级食品药品监督管理局提出补充申请。 <二>已批准已生产:2007年6月1日前,其说明书和标签符合《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》要求的,可以在药品有效期内销售使用。
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目前国内药品市场中绝大多数产品都是仿制药,商品名称是药厂赖以树立品牌、进行差异化竞争、促进销售的重要载体。今后一旦限制使用商品名,以什么作为营销载体的重大选题将摆到大多数企业面前。
 ★ 注重品牌积淀
国家整顿一药多名的政策是正确的。然而站在市场的角度,工业企业的营销却变得麻烦了。由此,企业品牌不得不摆到十分重要的位置。像同仁堂、华北制药这样的老字号企业,有比较深厚的企业品牌认知度,因此,新规定的出台对他们有利。对于几乎没有企业品牌积淀的企业,受到的影响比较大。企业要从战略的层面,更深更远地考虑品牌建设。但不主张通过企业品牌来带动营销,企业品牌无法涵盖和带动所有领域的产品,应建立分支品牌,也就是产品群品牌。 ——东盛科技股份有限公司副总裁关平
 ★ 控制成本 注重销售渠道
这项政策对促进企业研发有特色、创新的产品有积极作用,因为再做仿制药,没有商品名,不容易销售。从这个层面讲,企业应考虑长期的战略发展。建议企业要控制生产成本和营销成本;调整组织结构,降低管理成本,以应对价格战。同时,销售渠道变得愈发重要。此外,对资金管理,如应收、应付账款等要加强财务控制。 ——北京群英企业管理顾问有限公司高级顾问师沈然
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“通用名相同,只要药房里有两个剂型、规格不是完全一模一样的药名,划价、发药就会发生混乱,除非医院一种品种只进一个。”有些业内人士提出了这样的看法。
专家观点
 “一药多名”需要相关部门齐抓共管
看来,整治一药多名是众望所归。但是,不能忽视的是现在有相当多的药品还在打擦边球,将“商标名”“打造”成商品名。在不能使用商品名以后,企业肯定会更加注重“商标名”,在商标名上动足脑筋。限于《商标法》的原则,SFDA难以禁用“商标名”,只是规定没有经过批准作为商品名称使用的文字型商标不能用于广告宣传。由此看来,彻底根治“一药多名”恐怕还需要相关部门的齐抓共管。
主编:李春菟 编辑:李凌 电话:010-82297232 Email:lling@hc360.com