排污不达标,环保屡撞红线——排污问题一直是制药行业的一块心病。2010年7月1日,《制药工业水污染物排放标准》将全面强制实施,如今医药行业“环保综合名录”在加紧制定中,如何在新形势下重视并做好环保工作,成为业内人士关注的焦点。
 《制药工业水污染物排放标准》7月起实施

    “目前,加快转变经济发展方式对制药行业提出了更高的要求。在这一过程中,环保问题无法回避,须引起业内重视。”日前,中国化学制药协会副会长潘广成说。

    排污不达标,环保屡撞红线——排污问题一直是制药行业的一块心病。2010年7月1日,《制药工业水污染物排放标准》将全面强制实施,如今医药行业“环保综合名录”在加紧制定中,如何在新形势下重视并做好环保工作,成为业内人士关注的焦点……

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 《制药工业水污染物排放标准》
   《制药工业水污染物排放标准》为国家首次发布制药工业污水排放标准,是国家强制性标准。此系列标准共分6大类,分别是发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类和混装制剂类。
    《制药工业污染物排放标准》时间表
  2006年4月:国家环保总局科技标准司副司长胥树凡7日表示,我国制定《制药工业污染物排放标准》工作目前已进入关键时期,各类子标准的初稿已基本完成,正提交制药行业和学术界有关代表研究讨论。
 2006年:国家制药废水污染控制工程技术中心日前透露,《制药工业污染物排放标准》和《制药工业污染防治技术政策》将于2006年底报国家环境保护总局审批,有望在明年正式实施。
 2007年:国家发改委在近日发布的一份报告中称,《制药工业污染物排放标准》将于2008年1月1日起正式实施。《标准》提高了现行污染物的排放标准,要求新建制药企业必须按照新标准设计和生产,老企业则在3年过渡期内完成整改。
 2007年10月23日:国家环境保护总局(环办函〔2007〕774号)发函,决定制定《制药工业水污染物排放标准 提取类》等5项国家污染物排放标准。标准编制单位已完成标准的征求意见稿。并将标准征求意见稿和有关材料印发给相关单位,要求于2007年11月20日前反馈环保总局。
  2008年8月1日:国家环保部发布的《制药工业水污染物排放标准》正式实施,新标准中的主要指标均严于美国标准,例如发酵类企业的COD、BOD和总氰化物排放,与最严格的欧盟标准相接近。
  2010年7月1日:《制药工业水污染物排放标准》将全面强制实施,如今医药行业“环保综合名录”在加紧制定中。
 六类制药工业水污染物排放标准汇总
 发酵类制药工业水污染物排放标准

    本标准适用于发酵类制药工业企业的水污染防治和管理,以及发酵类制药工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收及其投产后的水污染防治和管理。

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 化学合成类制药工业水污染物排放标准

    本标准适用于化学合成类制药工业企业的水污染防治和管理,以及化学合成类制药工业建设项目环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收及其投产后的水污染防治和管理。

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 提取类制药工业水污染物排放标准

    本标准适用于提取类制药工业企业的水污染防治和管理,以及提取类制药工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收及其投产后的水污染防治和管理。

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 中药类制药工业水污染物排放标准

    本标准适用于中药类制药工业企业的水污染防治和管理,以及中药类制药工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收及其投产后的水污染防治和管理。

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 生物工程类制药工业水污染物排放标准

     本标准适用于生物工程类制药工业企业的水污染防治和管理,以及生物工程类制药工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收及其投产后的水污染防治和管理。

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 混装制剂类制药工业水污染物排放标准

    本标准规定了混装制剂类制药工业企业水污染物的排放限值、监测和监控要求以及标准的实施与监督等相关规定。

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 制药设备在生产过程中污染的防控措施
    导语:在制药生产中影响药品质量的因素很多,其中很重要的因素是来自各种污染。如何解决污染问题,是保证药品质量的一个重要方面。
     影响药品质量的要素      制药设备对生产中污染的防控含义
     药品的质量关系到患者的用药安全,要生产出优质合格的药品,必须具备3个要素:(1)合格的人员;(2)符合GMP的软件,如合理的剂型、处方和工艺,合格的原辅材料,各项规格……[详细]

    从上可知,生产环境与生产条件、设备是影响药品质量要素的一个方面。而在药品生产中,生产环境与生产条件的污染一般有微生物、粉尘、微粒、腐蚀、差错及交叉污染等[详细]

     制药设备的设计符合GMP的要求      制药设备对生产中污染的防控手段
    制药设备在制药GMP这一特定条件下的产品设计、制造、技术、性能等方面,应以设备GMP设计通则为纲,以推进制药设备GMP规范的建立和完善,其具体内容如下……[详细]     制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样性,而制药设备的优劣则反映在能否满足使用要求、符合GMP和对环境污染的防控上。在药品生产中,制药设备是保证药品质量的关键手段……[详细]
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专题制作:刘燕         联系电话:010-82297712    邮箱:liu_y@hc360.com